Gyrolab xPlore全自动纳升级免疫分析工作站

瑞典Gyros AB公司的Gyrolab xPlore全自动纳升级免疫分析工作站是他们在高通量的Gyrolab xP workstation的基础上开发的适用于中低通量实验室的新产品。Gyrolab xPlore利用特制的微流控CD作为免疫反应的耗材，能在1小时内自动完成112个样本的免疫反应，得到高质量的数据。该产品已荣获“2015弗若斯特沙利文北美免疫实验市场新产品创新奖（2015 Frost & Sullivan’s North American Immunoassay Market New Product Innovation Award）”。

它适用于早期研发/临床前期/临床中期/上市后监管的大分子药物的药代动力学（PK：Pharmacokinetics）、药效动力学（PD：Pharmacodynamics）、毒动学（TK：Toxicokinetics）、免疫原性（Immunogenicity）、生物标记物监测（Biomarker Monitoring）、抗药抗体研究（ADA：Anti-drug Antibody）、IgG titer、Protein A检测、宿主细胞蛋白检测（HCP：Host Cell Protein）等多个领域。可以取代传统的ELISA反应，并具有优于ELISA的多种优势，如比ELISA上样量更少（纳升级），检测范围更宽，灵敏度更高，精密度更好。

技术特点：

1. 节省时间：1小时内完成1片CD的样品分析（上样、清洗、数据处理），在几天内而非几周内开发新实验；

2. 样品量低：微流控技术，纳升级上样（*少上样量20nl）；1只小鼠即可做出1条完整的PK曲线，节省实验动物；

3. 检测范围广：拓宽LLOQ和ULOQ，可以覆盖不同浓度范围的样品；

4. 基质效应低：适用于任何样品基质，MRD大幅降低，可达2倍；

5. 全自动：上样、加试剂、清洗、检测等都是仪器全自动完成；避免人为误差，降低CV值，可以*实验，提高通量；

6. 灵敏度高：pg/mL级别的高灵敏度，轻松检测低浓度样品；

7. 精密度高和重复性好：不同人、实验室和公司都能获得一致结果，提高*率、减少重复实验。

同时Gyrolab的结果分析软件Evaluator支持自动曲线拟合，参数结果输出等功能，也支持将结果导出至LIMS系统。软件符合美国联邦法规21 CFR part 11的要求，并能提供广泛的验证支持。这些特点及优势解放了实验者的双手，让实验者可以在短的时间内用少量的样品去完成方法开发，方法验证和样本检测等实验，得到较好的数据。从而轻松地得到可用于决策的数据，从而推进药物研发进入下一步，尽早上市。这些优势促使Gyrolab平台成为世界各大药企，CRO公司包括辉瑞，诺华，安进，阿斯利康，罗氏，赛诺菲，礼来等的主要大分子研发平台，已成为未来大分子药物研发的设备。

应用方向：

1. 药代动力学（PK）；毒代动力学（TK）；

2. 免疫原性分析；抗药抗体（ADA）检测；

3. 药效动力学（PD）；生物标记物检测；

4. 生产工艺IgG titer和杂质检测（HCP，Protein A）；

5. 亲和力检测，疫苗研究……

本仪器仅供科学研究使用、非用于疾病诊断治疗。