产品简介:
膜片及滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的仪器。本仪器通过测定滤材的小气泡点压力,计算出滤材的直径。在预制压力下单位时间内的压力衰减量,可自动计算出被测滤材
单位时间内扩散流值。从而判断滤材及滤芯优劣,并实现大型除菌过滤器安装后的完整性测试,以保证滤器在产品生产过程中的严密性。
测试范围通过测定滤材的孔径气泡点压力,判断滤材是否符合“药品生产质量规范”;
通过保压法,测定预制压力下,单位时间内的压力衰减量和扩散流值,判断滤材的质量;
膜片及滤芯完整性测试仪的测试方法,满足我国GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦得到美国FDA的认可。
应用范围医药工业的药业除菌过滤器完整性测试;
生物制品的除菌过滤器完整性测试;
啤酒饮料工业的除菌过滤器完整性测试;
气体除菌过滤器完整性测试;
过滤器制造商对滤材及滤器的自检。
产品特点:
操作简单,菜单功能齐全,数据完整,测试结果计算打印;
全自动测试,避免人为干扰;
采用高精度传感器,灵敏度高,误差
≤0.2%;
装有压力校对孔,并设有功能可随时校对仪器精度;
即可检测筒式滤芯,也可检测膜片滤材;
分有预制直,无预制直,手动三种测试方法,压力变化全过程自动跟踪显示,可相互校对正确度;
可离线测试,也可在线测试,测试只在上游进行,不干扰下游无菌状态;
快速气路接头连接,使气路链接更容易;
气路装有快慢速自动调节系统,缩减测试时间。
技术参数:
系统分辨率:0.2%
输入气压:0.6Mpa
保压预测时间:0-99min
工作温度:0-40℃
测试用气体:洁净干燥空气或氮气
工作温度:<95%RH
无冷凝水
打印输出:针式点阵打印
测试压力范围:
自检预制压力:50-6000mbar -5%
泡点压力:12-6000mbar
±5%
保压预制压力:12-6000mbar +20mbar -5mbar
衰减压力:12-3000mbar
+5%
扩散流(前进流)压力:1-250mbar +5%
外形尺寸:300mm×320mm×160mm
纯 重:9Kg
电
源:AC 220V±10% 50HZ
保 险 丝:2A
功
耗:<80W
冒泡点测试法:孔冒泡点、P1:1697mbar
保亚法测试:预制压力、
P2:1200mbar
保压时间:t:120s
衰 减 量:△P:167mbar
扩 散 流:D:11.67ml/min
操 作
员:2004 - 1 - 2
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