山东省淄博市化妆品车间净化检测公司2022

药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消*车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测.

化妆品无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是化妆品无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。

化妆品车间环境检测项目： 车间洁净环境检测（悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差）（如没洁净环境则此项可以忽略） 车间空气细菌菌落数 车间混合照度。

化妆品的生产需要建立无尘车间（化妆品无尘车间）主要原因有以下几方面：
①化妆品所使用的原材料、配料易变质。
②化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高。
③现代化妆品与人们的日常生活密切相关，大部分人都使用化妆品。因此化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性。 因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产、制造，即无尘车间。
化妆品车间环境检测项目： 车间洁净环境检测（悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差）（如没洁净环境则此项可以忽略） 车间空气细菌菌落数 车间混合照度。
化妆品无尘车间技术参数要求

（1）换气次数：

（2）十万级10－15次/小时；

（3）万级15－25次/小时；

（4）千级50－52次/小时；

（5）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；

（6）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；

（7）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

（8）相对湿度：45－65％（RH）；

（9）噪声：≤65dB（A）；

（10）新风补充量：送风量的20％－30％；

（11）照度：≥300Lux

（12）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.

（13）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

化妆品洁净车间检测项目如下：
风量（换气次数）或风速
悬浮粒子数
浮游菌
沉降菌
照度
温度
相对湿度
静压差
紫外强度
空气中细菌菌落数
工作台表面细菌菌落数
工人手表面细菌菌落数
噪声
高效过滤器（PAO）检漏
臭氧浓度
自净时间
 
洁净室检测检测标准
引用标准 GB 50591-2010洁净室施工及验收规范
引用标准GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
引用标准GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
引用标准GB/T 16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法