山东持正环境检测技术有限公司(简称“持正检测”)是经山东省质量技术局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司具有*的检测仪器和精良的实验室设备,并与国内*机构、学术团体和企业开展技术合作与交流。公司严格按照《实验室资质认定评审准则》等管理要求运作,所有的检验及测试均依据*标准、行业标准和地方标准等开展检测与评价技术服务,出具的检测报告公正,具有法律效力。
公司*遵守相关法律法规的规定,坚持立足山东、服务的发展战略,旨在打造国内*的综合性检测与评价服务机构。本着“科学、公正、准确、高效、合理、满意”的服务理念,努力把公司建设为我国生物安全、洁净检测领域的“领航者”。
PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR 实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还 应增加样品粉碎过程。
PCR实验室基本要求:
1、主体结构:主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
2、标准的三区分隔和气压调节:将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和PCR?
扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
3、消毒:在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。
在试剂准备区和标本制备区
还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢传递窗:试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和
标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
5、地面:地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
6、照明灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
PCR的布局
一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。
对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。
二、组合形式
1.所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域 的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对体 布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通 过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
2.核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通 过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
3.在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向 室内。
4.PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到定点,且高度为地面铺 装好后2600mm处。 如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。
5.若房间进深允许,可设PCR内部走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间 比走廊更有意义。 各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免 实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。 实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;
6.所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内 壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
7.主要设备 试剂准备区 仪器设备主要有冰箱、净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天 平除了要外,还应有定期校准。 试剂分装应在净台中进行 扩增反应混合液应使用分子 生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。 标本制备区 仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等 扩增区 扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩 增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。 分析区 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 洁净实验区的缓冲间部分面积不能过主实验室的八分,这是有规定的.
8.主体结构:主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污 染、积尘、不易清扫等问题。
9.结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。宁夏PCR实验室信用部门 标准的四区分隔和气压调节:将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增,产物分析四个独立的实验区。整个区域有一个 整体缓冲走廊。
10.每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试 剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
11.可打开缓冲区,缓冲区和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上 都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
12.消毒:在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。
13.在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 不锈钢传递窗:试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在 传递过程中不受污染(人物分流)。
14.地面地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。 照明灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。 在建设的过程中应注意: 规范的安装流程和全面的服务流程。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品行业
10、空调通风系统。
公司可提供如下个方面的检测能力:
1、洁净室(区)及相关受控环境
2、生物安全实验室
3、实验动物环境及设施
4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等)
5、电子信息系统机房环境
6、生产环境卫生指标
7、物料储存环境(仓库)
8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性
9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置)
10、生物安全柜
各地均能上门检测,并出具通用的检测报告,公司为客户提供针对项目的报价方案,价格公道实惠,检测完成后会*时间整理检测记录,以用*短的时间出具检测报告,并顺丰邮寄到您的手中。
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