滨州gmp无菌车间环境检测内容和方法--安衡检测   无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌两种测定方法。他们的标准介绍如下：1.沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。2. 浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，全部采样结束后，将培养皿置36℃士1℃培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。

洁净车间，亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些净化工程公司，

gmp无菌车间环境检测   10万级净化车间标准：10万级净化车间标准是洁净室换气次数。1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。

制药车间的净化装修是怎么进行的：净化工程中，药厂净化车间的装修是非常重要的。为了不影响*终整个工程净化质量，药厂净化车间在装修时要特别注意。下面容鑫洁净服厂为大家结以下几点：1.药厂净化车间室内装修应保证密闭性好、受温湿度不益变形或是变形小的材料。这些材料释放的气体不能对产品有影响，保证防火性、燃烧烟密度等级都符合*相关规定。2. 药厂净化车间装修门窗应密闭，不宜设置窗台，应有防结露措施。3. 药厂净化车间装修内墙壁、顶棚应表面平整光滑，不起尘，避免眩目，便于清洁，减少凹凸面，踢脚不宜突出墙面，地坪应满足生产工艺和设备的安装要求，平整耐磨，易清洁，不易积聚静电，防潮，若采用活动地板时，应满足生产工艺的要求。

药厂净化车间工作人员须穿好无尘服、无尘鞋，戴好一次性口罩、头帽并经过风淋通道后方可进行洁净室;工作人员携带的工具、材料等都要经过清洁后方可带入药厂车间，非工作必要之物品禁止携入。提示：日常受到滤材、环境等因素会对净化车间产生一定影响，为了确定生产环境对空气洁净度的要求，对其维护保养是非常重要的。

安衡检测空气净化服务（山东）有限公司位于山东济南，是一家专注于为各类洁净室提供全方位检测、验证和服务的*公司。我们拥有一支由经验丰富的*人员组成的团队，能够提供从检测、数据分析到的一站式服务，帮助客户确保其生产环境符合国际和国内标准。主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、pcr实验室、负压病房、医用设备、医疗器械车间、食品、电子、医药、兽药、等净化车间中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务。环境应急治理服务;室内空气污染治理;环保咨询服务;大气环境污染防治服务;大气污染治理;环境保护监测等等sxanhengjc