山东省济宁市生物安全柜安全性能的检测 检验规则--安衡检测 

 生物安全柜检测小常识：生物安全柜原理上是负压过滤排风柜，用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级，其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备，*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度，发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外，还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定，其中有五个必须检测的项目：外观；高效过滤器完整性；下降气流流速；流入气流流速；气流模式。只要出现一项不符合要求，即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量，并具有相关生物安全柜检测能力的机构，才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。

生物安全柜安全性能的检测   生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备，生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容：1.外观；2.高效过滤器完整性测试；3.下降气流流速测试；4.流入气流流速测试；5.气流流型测试；6.照度，测试；7.噪音测试；8.粒子测试；9.沉降菌测试；10.浮游菌测试。

生物安全柜一般由箱体和支架两部分组成。箱体部分主要包括以下结构：1.空气过滤系统；空气过滤系统是保证本设备性能*主要的系统，它由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。其*主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室，使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于0.3m/s，保证工作区内的洁净度达到100级。同时使外排气流也被净化，防止污染环境。该系统的核心部件为HEPA过滤器，其采用特殊防火材料为框架，框内用波纹状的铝片分隔成栅状，里面填充乳化玻璃纤维亚微粒，其过滤效率可达到99.99%~*。进风口的预过滤罩或预过滤器，使空气预过滤净化后再进入HEPA过滤器中，可延长HEPA过滤器的使用寿命。2.外排风箱系统；外排风箱系统由外排风箱壳体、风机和排风管道组成。外排风机提供排气的动力，将工作室内不洁净的空气抽出，并由外排过滤器净化而起到保护样品和柜内实验物品的作用，由于外排作用，工作室内为负压，防止工作区空气外逸，起到保护操作者的目的。3.滑动前窗驱动系统；滑动前窗驱动系统由前玻璃门、门电机、牵引机构、传动轴和限位开关等组成，主要作用是驱动或牵引各个门轴，使设备在运行过程中，前玻璃门处于正常位置。4.照明光源和紫外光源位于玻璃门内侧以保证工作室内有一定的亮度和用于工作室内的台面及空气的消毒。5.控制面板上有电源、紫外灯、照明灯、风机开关、控制前玻璃门移动等装置，主要作用是设定及显示系统状态。

生物安全柜安全性能的检测   生物安全柜检测标准：1、柜体防泄漏；柜体防泄漏测试有2种方法，即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，柜体内加压到500Pa，保持30min后，测试柜内气压，防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液，同时柜内加压到500Pa，观察否有气泡产生，如果发生大的泄漏，可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试，可以定量的检测柜体的密闭性，是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性；GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用，净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒，光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器；运行生物安全柜，去掉过滤器的散流装置和保护盖，安放气溶胶发生器，将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜，产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm，以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围，沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器；对于经管道排气的生物安全柜，在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔，将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

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生物安全柜维护和保养标准操作程序：1．对生物安全柜采用单独供电，以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2．设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3．设备出现报警时应停止使用，查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时，因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4．更换空气过滤器时应与厂家工程师联系，并进行更换，实验室工作人员不能私自进行更换，以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5．用过的过滤器必须放在密闭的容器中，并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物，引起注意并进行特殊处理。6．新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行，每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和，以确保操作的安全。7．生物安全柜性能测试应包括：送风气流的速度和送风量的测试，进口处进风速度测试，气流烟雾流型试验，空气过滤器渗透试验，安全柜泄露试验，电器漏电和接地电阻及极性试验，光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。