青岛市北区饮用水桶装水车间洁净厂房检测一类-天津中达检测济南分公司：悬浮粒子：A、室内测试人员必须穿洁净服，不得**过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。B、设备要在校准期内使用。C、检测前和检测后设备“清零”D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，采样数可根据面积开2次根求得。

按照现行版GMP与药典，实验室应满足无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流抗生素微生物实验室、放射性同位素室洁净度等级不应低于D级具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版GMP，

饮用水桶装水车间洁净厂房检测矿泉水厂生产车间洁净度检测的项目和方法：依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》、JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GBT996《医药工业洁净室（区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对车间的尘埃、沉降菌、浮游菌、温湿度、风速、静压差、照度、噪声、换气次数等项目进行检测。1、不同功能矿泉水厂生产车间洁净度检测情况：灌装间的尘埃、微生物的合格率较缓冲间低，灌装间尘埃、微生物合格率分别为80.95%(17/21)和95.24%(20/21)，缓冲间尘埃、微生物合格率分别为7/8和8/8。

浮游菌：少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

风速风量换气次数，洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能较快、较有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。

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为满足等级标准，洁净室应具备以下四个要求。一、送风洁净度，在送风洁净度方面，要想达到要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。而净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。因此，应从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、**别洁净室选用高性能过滤器为原则。不过，要选择好过滤器还要*考虑洁净室的特性、过滤器特性和净化系统特性。要保证送风洁净度，仅有合格的过滤器是不够的，还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器，确保安装严密。

天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。(snjjhjjc)