江西省洁净室高效过滤器检漏部门--持正检测 高效过滤器检漏要求:在高效过滤器出厂前,应该按要求对每一台出厂的高效过滤器进行检漏操作,合格方可包装入库。因为高效过滤器常用在无尘洁净室或无菌手术室等洁净环境的末端过滤系统,他是*一道屏障,必须保证万无一失,否则,其损失有时可能是人命,有时可能是大批量工业产品的不良,代价非常高,但有些小型工厂,由于节省成本等原因,并不能做到每台高效过滤器在出厂前都能检漏,这是有非常大的风险的。高效过滤器的滤料用的是玻璃纤维滤料,这种材料的特点就是脆,在操作时,工作人员的不当的操作,都有可能将滤料戳穿,所以,高效过滤器切不可贪便宜。
高效过滤器检漏验证使用设备:高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
洁净室高效过滤器检漏 检测材料及仪器:气溶胶发生器(TDA-5C)、气溶胶光度计(TDA-2H)、氮气瓶、PAO;
高效过滤器安装前,必须对洁净室进行全面清扫、擦净,净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦净,达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净。
高效过滤器检漏即通常所说的高效过滤器完整性测试,高效过滤器检漏的方法较多,比如气溶胶检漏法、粒子计数器检漏法,目前主要采用的方法是 PAO 检测法,PAO(聚 α- 烯烃)是常用的气溶胶材料,具有良好的低温流动性和高温特性,不易分解且毒性极小,是较为安全的气溶胶检测尘源。
持正检测(山东)有限公司坚决贯彻质量方针,不断提高公司的管理水平和检验水平,不断改善实验条件,不断完善质量体系,保证质量体系持续有效运行,奋力创造达到良好实验室水平。(dsfzpz2211)以“严格、严肃、严谨”的工作作风来维护本公司“公平、公正、高效、服务”的社会形象,把公司建设成为我国生物安全、洁净检测领域的“领航者”。
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