广东省高效过滤器检漏检测--持正检测  高效过滤器本体在进入现场前，生产厂家应按规定进行性能试验检测（如DOP试验等），并提供合格证（含性能试验结果）对于5级（100级）以上洁净室用高效过滤器、高效过滤器在现场应再次进行高效过滤器本体的性能检测。同时也要为确认高效过滤器的正确安装状态进行泄漏试验。而在大规模集成电路生产的洁净技术中（如0.1μm，1级），由于新风量往往仅是循环风量的百分之几，经过稀释上风侧也变成6级（1000级）的程度，因此，在这种情况下，就必须重新考虑采用DOP检漏试验。

高效过滤器本体在进入现场前，生产厂家应按规定进行性能试验检测（如DOP试验等），并提供合格证（含性能试验结果）对于5级（100级）以上洁净室用高效过滤器、高效过滤器在现场应再次进行高效过滤器本体的性能检测。同时也要为确认高效过滤器的正确安装状态进行泄漏试验。而在大规模集成电路生产的洁净技术中（如0.1μm，1级），由于新风量往往仅是循环风量的百分之几，经过稀释上风侧也变成6级（1000级）的程度，因此，在这种情况下，就必须重新考虑采用DOP检漏试验。 

高效过滤器检漏检测  5)阻力Resistance：1.定义:当气流经过过滤器时,过滤器会对气流构成阻力,风量会减少。2.阻力的构成.过滤器阻力由过滤资料自身的阻力和过滤器的构造阻力构成.我们希望过滤器的阻力越小越好,由于阻力越大,要到达额定的输出的风量,则要增大电机的功率,若电机功率偏小时会产成啸声.这些都要合了解决,要选择适宜的滤材。3.初阻力:新过滤器的阻力称初阻力. 4.终阻力:过滤器要报废时的阻力称为终阻力,终阻力的选择直接关系到过滤器的运用寿命、气流风质变化范围、系统耗能。 5.阻力的单位：帕Pa(Pascal)1Pa=1N/m2 ；

高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

　　五、粒子计数法:该方法在欧洲通用，美国高效空气过滤器测试方法也比较类似，是目前国际上的主流海绵测试方法。尘源为多分散相液滴，或确定粒径的固体粉尘。有时，过滤器厂商要按照用户的特殊要求，使用大气粉尘或其他特定粉尘。若测试中使用的是凝结核计数器，就须使用粒径已知的单分散相试验尘源。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每点的粉尘的个数，还可以比较各点的局部效率。

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