湖北省一次性医疗卫生用品检测标准--持正检测  　　自2006年进口一次性使用卫生用品列入检验目录以来，*质检局一直将此类进口商品的检验监管作为重点工作来抓，*质检局于2005年末和2013年初，相继发布了《关于做好进口一次性使用卫生用品检验监管工作的通知》和《质检局关于进一步加强进口一次性使用卫生用品检验监管工作的通知》等文件，要求各级检验检疫机构对用于人体卫生的进口一次性使用卫生用品严格按照我国标准实施检验，不断提高进口一次性使用卫生用品检验监管工作的针对性、规范性、有效性，保障进口一次性使用卫生用品质量安全，维护我国消费者的身体健康和权益。

检测项目：菌落数与初始污染菌、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落数、真菌定性、抑菌试验、稳定性试验、活菌计数、致病菌、无菌检查等。

一次性医疗卫生用品检测  一次性使用卫生用品检测范围：一次性注射器、一次性输液器、一次性口罩、一次性帽子、一次性手套、一次性鞋套、一次性手术衣、一次性手术器械、一次性手术单、一次性床单、一次性被套、一次性器械套、一次性手术包、一次性麻醉包、一次性穿刺包等。

无法符合相关要求的产品将被退运或作销毁处理。根据2013年进口一次性使用卫生用品质量状况中的数据，该年检验的进口一次性使用卫生用品不合格率为8.6%，重量不合格率为8.78％，货值不合格率为11.8％。其不合格原因主要为：微生物标、产品包装不合格、产品品质不合格以及未提供毒理检测报告。提醒欲将此类产品进口的企业：在产品装运前获得符合要求的检测报告不仅能够加速产品清关，还能够避免由于产品不合规无法入关带来的巨大经济损失。

一次性医疗卫生用品检测  　一次性使用卫生用品是与使用者皮肤直接接触的产品，特别是其使用者大多为妇女、儿童、老人或病人等群体，其质量性能好坏直接影响使用者的身体健康，使用中的问题也往往成为消费者和社会关注的热点问题，引起生产者和质量监管部门的高度关注和重视。

活菌培养计数：待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液接种5个平皿，参照2.1.1.3进行活菌培养计数。(3) 结果报告：当菌落数在100以内，按实有数报告，大于100时采用二位有效数字。如果样品菌落数过标准值，按下述方法进行复检和结果报告。(4) 复检方法：取留存的复检样品依前法复测2次，2次结果平均值都达到标准规定者，则判定被检样品合格；如其中仍有1次结果平均值过标准规定，则判定被检样品不合格。

持正检测（山东）有限公司面向范围内的：1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）；2、医疗机构(dsfzpz2211)（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）；3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）；4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)；5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）；6、电子工业洁净厂房；7、食品行业洁净厂房；8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业；9、化妆品行业；10、空调通风系统