日照东港区化妆品生产车间环境检测单位-天津中达检测济南分公司
@日照东港区化妆品生产车间环境检测单位-天津中达检测济南分公司：化妆品功效评价检测包括：人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。生产厂房和设施的设计和构造应*限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。厂区规划应符合卫生要求，生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等，以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求：（1）生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。（2）制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。（3）地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在*低处设置洁净地漏。（4）空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。（5）生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
化妆品含有许多营养物质，在生产，贮藏和使用过程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妆品的变质，变色和产生异味，降低或失去了其商品价值，更重要的是如有病原微生物或条件致病微生物的污染还可对人体健康产生危害。所以化妆品生产加工一定要做消毒杀菌工作，以防被细菌污染。在化妆品生产中，消毒的作用是保护产品，使之免受微生物污染，延长产品的货架寿命；确保产品的安全性，防止消费者因使用受微生物污染的产品而引起可能的感染。化妆品生产中，生产管道，相比其它生产环节，杀菌消毒难度较大，不易杀灭管道内部的微生物，生物膜等。目前市场上销售的杀菌剂，很大一部分存在的主要问题是：管道内微生物清除了，但又造成管道内有残留，有异味，有需要用其他产品进一步中和。这样，就会给生产企业带来麻烦，增加很多程序，造成人力物力的消耗。
化妆品无尘车间技术参数要求：（1）换气次数：（2）十万级10－15次/小时；（3）万级15－25次/小时；（4）千级50－52次/小时；（5）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；（6）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；（7）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相对湿度：45－65％（RH）；（9）噪声：≤65dB（A）；（10）新风补充量：送风量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。（13）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
化妆品的生产车间在制作的时候对湿度和温度上又有哪些要求呢?一、湿度，在化妆品车间的时候,*适宜的湿度应该是5%65%之间的一个值,如果化妆品车间湿度过高会造成化妆品出现受潮的情况,如果受潮严重极有可能会发生霉变的现象,这会对车间所有的产品造成影响,从而间接的影响了整个车间的成本。如果车间的湿度过于低,车间的空气就会非常的干燥,有的化妆品很可能会出现干裂的情况,从而影响化妆品的使用效果。二、温度，化妆品是用在人体皮肤上的一种产品,在制作的时候应该格外的注意,不管是制作时的卫生条件还是车间内的温度还有湿度,因为稍有不注意就会影响到化妆品的使用效果。化妆品在车间的时候*温度应该不可以过38摄氏度,如果气温过这个值之后化妆品里面的一些成分就会挥发,从而在成化妆品的失效,并且会发生变质的可能,温度如果太低了也可能会发生冻裂的现象,所以适合的稳定才能保证车间化妆品的正常生产。
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