青岛市南区化妆品无尘车间检测主要内容-天津中达检测济南分公司
@青岛市南区化妆品无尘车间检测主要内容-天津中达检测济南分公司:微生物对化妆品的污染,不仅影响产品本身的质量,而更严重的是它危及消费者的健康和安全,从化妆品整个生产过程来看,微生物污染又分为直接污染和二次污染,这些污染对化妆品的质量都是致命影响,那么对于微生物的污染我们应该如何解决呢?首先,要准确找到微生物污染的具体原因,并对污染源进行有效的消毒和灭菌工作,针对不同的污染源可以采用不同的消毒灭菌方式。
化妆品功效评价检测包括:人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
化妆品无尘车间设计内容涉及以下内容:1、合理布置工艺流程和建筑平面;2、选择满足化妆品无尘车间特点的建筑构造和材料;3、化妆品无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源;4、划分和布置空调净化和排风系统;5、选择合理的空气净化通风设备。
化妆品无尘车间技术参数要求:(1)换气次数:(2)十万级10-15次/小时;(3)万级15-25次/小时;(4)千级50-52次/小时;(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;(6)压差:主车间对相邻房间≥5Pa;(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相对湿度:45-65%(RH);(9)噪声:≤65dB(A);(10)新风补充量:送风量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
化妆品微生物指标要求:微生物指标、限值、菌落数CFU/g≤500眼部,口唇和儿童≤1000其他、霉菌和酵母菌数≤100、耐热大肠菌群不得检出、金色葡萄球菌不得检出、铜绿假单胞菌不得检出。
常用的灭菌方式:化学试剂法:通过破坏其蛋白质的分子结构,使蛋白质变性,达到灭菌的效果。过滤灭菌法:用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤,像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌,可分为初效、中效及高效过滤,需要每年定期更换滤网,并做好记录。辐射灭菌法:利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌,常见的有α-射线、β-射线、γ-射线、X-射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法:通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。
天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室(洁净度)检验检测机构,(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书(CMA)为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测。