山西省长治市生物安全柜性能测试 CMA第三方检测报告-安衡检测

山西省长治市生物安全柜性能测试 CMA第三方检测报告--安衡检测 

 生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。

生物安全柜性能测试   1、噪声：打开生物安全柜的风机和照明灯，使用声级计测量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作台面上方380mm处噪声;关闭风机和照明灯，测量相同位置背景噪声。生物安全柜的噪声不过67dB。2、照度：在生物安全柜工作台面上，沿台面两内侧壁ZX连设置照度测量点，测量点之间的距离不过300mm，与侧壁Z小距离为150mm;关掉生物安全柜的灯，使用照度计从一侧起依次在测量点测量背景照度，平均背景照度应在(110±50)lx;打开生物安全柜的灯，启动风机，依次在测量点测量照度。生物安全柜平均照度不应小于650lx，每个照度实测值不小于430lx。3、振动：将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作)，测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(振动振幅减背景振动振幅)不过5μm。

生物安全柜维护和保养标准操作程序：1．对生物安全柜采用单独供电，以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2．设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3．设备出现报警时应停止使用，查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时，因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4．更换空气过滤器时应与厂家工程师联系，并进行更换，实验室工作人员不能私自进行更换，以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5．用过的过滤器必须放在密闭的容器中，并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物，引起注意并进行特殊处理。6．新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行，每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和，以确保操作的安全。7．生物安全柜性能测试应包括：送风气流的速度和送风量的测试，进口处进风速度测试，气流烟雾流型试验，空气过滤器渗透试验，安全柜泄露试验，电器漏电和接地电阻及极性试验，光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。

生物安全柜性能测试   生物安全四级（BSL-4）应用于对生命有高度危险的危险性病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险，且引起致命的有关病原，应选用三级生物安全柜及正压防护服，如SARS病毒对人或环境具有中度潜在危险，对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级（BSL-2）或二级以上实验室中进行，为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护，实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜（B2型）。

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人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。

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