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菏泽生物制药车间洁净区检测第三方检测服务-安衡检测
菏泽生物制药车间洁净区检测第三方检测服务--安衡检测 制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,*限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP*实施的的主要手段;通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们*擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了*节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;
10万级净化车间标准:10万级净化车间标准是洁净室换气次数。1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。
生物制药车间洁净区检测 洁净室处于药厂生产的核心地位,其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净室的环境受到污染,药品质量就难以保证,这样的药品会延误或者加剧患者的病情,带给巨大的身体危害和不良的社会效应。那么医药领域要如何去对洁净室进行污染控制,使其达到GMP的要求。深圳宝亮杰清洁公司结合众多洁净室的清洁项目经验,给大家一些洁净室污染控制的建议。
一、环境监控的管理:药厂洁净车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。洁净车间的控制管理至关重要,主要从以下方式。 (1)控制洁净车间空气的温湿度,室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%较为合适,不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。(2)定期进行微生物检测,每周一次。针对检测结果确定维护程序。
药厂净化车间室内照度的检测:1、检测用照度仪(TES1330A) 测定;2、测点平面离地面0.8~1.0m,按2m间距布置,测点距离墙面应不小于1.0m;3、90%以上的测点值在设计值内,则检验净化车间为合格。
安衡检测技术服务有限公司主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务,我们有好的产品和*的销售和技术团队,如果您对我公司的产品服务有兴趣,期待您在线留言或者来电咨询sxanhengjc