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四川省洁净室高效过滤器检漏检测价格-持正检测
四川省洁净室高效过滤器检漏检测价格--持正检测 高效过滤器检漏验证使用设备:高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
检漏的范围:1.过滤器的滤材;2.过滤器的滤材与其框架内部的连接;3.过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑狂架之间;4.支撑框架和墙壁或顶棚之间;
洁净室高效过滤器检漏 高效过滤器的检漏有不同的标准和方法,通过对各标准,检测仪器及不同检测方法进行对比分析,探讨各种方法的原理和技术特点,为高效过滤器的使用单位在实际应用中提供参考.根据技术对比的结果,并结合笔者的实践经验得出:药品生产企业采用光度计作为检测仪,通过气溶胶发尘对高效过滤器进行扫描检漏,是高效过滤器完整性检测的*选择。
检测材料及仪器:气溶胶发生器(TDA-5C)、气溶胶光度计(TDA-2H)、氮气瓶、PAO;
2、激光粒子计数器,其工作原理与光散射粒子计数器基本相同,但由于使用了比光散射粒子计数器强100倍的He-Ne激光源,粒子大小的探测范围为0.1M。
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