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甘肃省一次性医疗卫生用品检测方法及标准-持正检测
甘肃省一次性医疗卫生用品检测方法及标准--持正检测 自2006年进口一次性使用卫生用品列入检验目录以来,*质检局一直将此类进口商品的检验监管作为重点工作来抓,*质检局于2005年末和2013年初,相继发布了《关于做好进口一次性使用卫生用品检验监管工作的通知》和《质检局关于进一步加强进口一次性使用卫生用品检验监管工作的通知》等文件,要求各级检验检疫机构对用于人体卫生的进口一次性使用卫生用品严格按照我国标准实施检验,不断提高进口一次性使用卫生用品检验监管工作的针对性、规范性、有效性,保障进口一次性使用卫生用品质量安全,维护我国消费者的身体健康和权益。
活菌培养计数:待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液接种5个平皿,参照2.1.1.3进行活菌培养计数。(3) 结果报告:当菌落数在100以内,按实有数报告,大于100时采用二位有效数字。如果样品菌落数过标准值,按下述方法进行复检和结果报告。(4) 复检方法:取留存的复检样品依前法复测2次,2次结果平均值都达到标准规定者,则判定被检样品合格;如其中仍有1次结果平均值过标准规定,则判定被检样品不合格。
一次性医疗卫生用品检测 一次性使用卫生用品是与使用者皮肤直接接触的产品,特别是其使用者大多为妇女、儿童、老人或病人等群体,其质量性能好坏直接影响使用者的身体健康,使用中的问题也往往成为消费者和社会关注的热点问题,引起生产者和质量监管部门的高度关注和重视。
检测范围包括:一次性使用卫生用品:包括一次性注射器、一次性输液器、一次性口罩、一次性帽子、一次性手套、一次性鞋套、一次性手术衣、一次性手术器械、一次性手术单、一次性床单、一次性被套、一次性器械套、一次性手术包、一次性麻醉包、一次性穿刺包等。
一次性医疗卫生用品检测 一次性卫生用品检测项目:1.微生物检测:初始污染菌、细菌数、真菌数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、抑菌效果评价、杀菌效果评价等;2.激素检测:性激素、糖皮质激素等;3.重金属检测:铅、镉、汞、砷、铬等;4.毒理实验:皮肤刺激试验、、皮肤变态反应试验、急性经口毒性试验、阴道黏膜刺激试验等;5.消毒效果生物监测评价:环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭试验;电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC27142)的杀灭试验;压力蒸汽消毒:对嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)的杀灭试验
一次性卫生用品检测范围:卫生纸、卫生巾、卫生湿巾、一次性手套、口罩、帽子、尿裤/尿布、卫生棉等
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜