青岛市北区化妆品车间检测第三方检测机构-天津中达检测济南分公司

@青岛市北区化妆品车间检测第三方检测机构-天津中达检测济南分公司：洁净室检测检测标准：引用标准GB50591-2010洁净室施工及验收规范；引用标准GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法；引用标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准；引用标准GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法。

化妆品净化车间空气处理原理：气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理

根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

常用的灭菌方式：化学试剂法：通过破坏其蛋白质的分子结构，使蛋白质变性，达到灭菌的效果。过滤灭菌法：用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤，像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌，可分为初效、中效及高效过滤，需要每年定期更换滤网，并做好记录。辐射灭菌法：利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌，常见的有α－射线、β－射线、γ－射线、X－射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法：通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。

化妆品净化车间建造相关*标准：《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》；《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》；《洁净厂房设计规范GB50073-2001》；《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》；《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》；《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》；《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等*相关规范进行施工。

化妆品微生物指标要求：微生物指标、限值、菌落数CFU/g≤500眼部，口唇和儿童≤1000其他、霉菌和酵母菌数≤100、耐热大肠菌群不得检出、金色葡萄球菌不得检出、铜绿假单胞菌不得检出。

天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。(snjjhjjc)

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