青岛莱西市化妆品车间洁净度检测方法-天津中达检测济南分公司
@青岛莱西市化妆品车间洁净度检测方法-天津中达检测济南分公司:化妆品厂洁净车间的分区:一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。清洁作业区:指卫生环境要求高,人员、环境要求较高,必须经过消毒和更衣才可以进入,如:原料、成品的处理区域,冷却间、待包装储存间、内包装间等。
化妆品的生产需要建立无尘车间(化妆品无尘车间)主要原因有以下几方面:①化妆品所使用的原材料、配料易变质。②化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高。③现代化妆品与人们的日常生活密切相关,大部分人都使用化妆品。因此化妆品的质量应具备:安全性、稳定性、使用性、有用性。因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产、制造,即无尘车间。
洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
化妆品厂洁净车间检测为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也有了10万级、30万级等净化标准。
化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域,周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间,应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。生产厂房和设施的设计和构造应*限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。厂区规划应符合卫生要求,生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等,以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。
天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告,主营:手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏,等项目。(snjjhjjc)