青岛市南区化妆品车间洁净检测项目及要求-天津中达检测济南分公司

@青岛市南区化妆品车间洁净检测项目及要求-天津中达检测济南分公司：洁净室检测检测标准：引用标准GB50591-2010洁净室施工及验收规范；引用标准GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法；引用标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准；引用标准GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法。

洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

化妆品生产企业根据生产工艺的特殊性，对室内的空气环境提出了一定的甚至比较特殊的要求，要求室内保持一定的空气条件，这样的条件通常可同空气的温度、相对湿度、空气的流动速度和洁净度等来衡量，有时还对空气的压力、成分和气味等提出一定的要求。空气调节有舒适性空气调节和工艺性空气调节，前者服务对象是人，后者主要是工艺生产；在多数情况下，既要满足生产过程的需要，又要*人体的健康和舒适，因此二者应该是互相统一的，但对那些有特殊要求的生产工艺过程，或不需人长期停留的生产环境，则可以根据生产需要，建立单纯考虑生产工艺所要求的空气环境。为了提高空调控制精度，降低经常运行费用和减轻运行人员的劳动强度，在恒温恒湿系统和大面积的空调工程中，一般需要采用自动控制设备进行工作。空调设备运行过程中会产生噪声和振动，它们会通过风管和地基传布到空调房间内，影响产品质量，干扰人们的工作和休息，所以对于要求防震和防噪声的空调工程，应采取适当的消减措施。

化妆品微生物检验：我国化妆品微生物检验主要参照的是《化妆品安全技术规范》（2015）。按照QB/T1684-2015化妆品检验规则规定，出厂检验项目为常规检验项目，即感官，理化指标（除耐热耐寒外）净含量，包装外观，卫生指标中的菌落数，霉菌和酵母菌数。

因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言，30万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

化妆品生产车间的微生物控制十分重要，车间的微生物状况会直接影响产品质量，需要采用高效、洁净的消毒方式。在万级洁净区内的关键操作点和洁净室内每周检测一次沉降菌和浮游菌；在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次，30万级每季度检测一次沉降菌。在污染情况严重时，需要增加检测和消毒频率。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。

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