聊城市GMP车间洁净室检测方法及流程-天津中达检测济南分公司

聊城市GMP车间洁净室检测方法及流程-天津中达检测济南分公司   　　系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后，必须连续运行一段时间，然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下：噪声测量要求：高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事：1.过滤材料没有损坏；2.正确安装。当然，过滤器在出厂前必须通过泄漏测试，但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要，所以一定要扫描安装，确认没有漏滤料。此外，如果安装不当，颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统，也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒，以后还是会有问题的。因此，边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒，然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。

压差：这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。需要定期进行压差检测。 压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上，车间内与外界Z远的房间开始，依次向外进行测试。有孔洞相通的不同等级相邻的食品洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等。

空气的采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法：在动态下进行，室内面积不过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得过24h。2、菌落培养：（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：a) 记录平均菌落数，用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

聊城市GMP车间洁净室检测方法及流程-天津中达检测济南分公司检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等

食品厂生产车间洁净室检测评价机构：FDA标准：FDA是美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的缩写。该局制定了一系列与洁净室相关的标准，包括洁净室建筑规范、设备规范、操作规范、环境监测规范等。  一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。1、一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。2、准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。3、清洁作业区：指卫生环境要求高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品裸 露的处理区域，食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食的储存间、即食食品的内包装间等。

食品厂净化车间是指为了保证食品生产过程中的卫生安全而进行的空气净化处理。食品厂净化车间的要求和标准非常严格，主要包括以下几个方面：　一、空气净化要求：食品厂净化车间的空气净化要求非常高，要求空气中的微生物、灰尘、异味等污染物质都要达到一定的标准。一般来说，食品厂净化车间的空气净化要求应该符合以下标准：(1)空气中的微生物数量应该低于100CFU/m3;(2)空气中的灰尘颗粒应该低于0.5μm;(3)空气中的异味应该低于0.5mg/m3。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。

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