泰安市净化车间洁净度如何检测方案-天津中达检测济南分公司

2024/12/25 09:53:38

泰安市净化车间洁净度如何检测方案-天津中达检测济南分公司金黄色葡萄球菌检测：（1）定性检测；　a) 取1ml 稀释液注入灭菌的平皿内，倾注15-20ml的B-P培养基，（或是吸取0.1稀释液，用L棒涂布于表面干燥的B-P琼脂平板），放进36±1℃的恒温箱内培养48±2小时。b) 从每个平板上至少挑取1个可疑金黄色葡萄球菌的菌落作血浆凝固酶实验。　c) 结果报告：B-P琼脂平板的可疑菌落作血浆凝固酶实验为阳性，即报告手（工器具）上有金黄色葡萄球菌存在。（2）定量检测；a) 以无菌操作，选择3个稀释度各取1ml样液分别接种到含10％氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤培养基中，每个稀释度接种三管。b) 置肉汤管于36±1℃的恒温箱内培养48小时。划线接种于表面干燥的B-P琼脂平板，置36℃±1℃ 培养45～48小时。c) 从B-P琼脂平板上，挑取典型或可疑金黄色葡萄球菌菌落接种肉汤培养基，36℃±1℃培养20～24小时。d) 取肉汤培养物做血浆凝固酶试验，记录试验结果。e) 报告结果：根据凝固酶试验结果，查MPN表报告每25 cm2食品接触面中或每只手的金黄色葡萄球菌值。

食品加工洁净室检测：1、检测项目：悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度；2、检测标准:《食品工业洁净用房建筑技术规范》 GB50687-2011、医药工业洁净室（区）悬浮粒子数的测试方法 GB/T 16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16293-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010。

噪声：测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下可只测室中心1点。面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

泰安市净化车间洁净度如何检测方案-天津中达检测济南分公司食品洁净室等级要求：Ⅰ级：高污染风险的洁净操作区。在进行风险评估时确认不在*终灭菌条件下食品容易长菌、配置灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。Ⅱ级：Ⅰ级区所处的背景环境，或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区。Ⅲ级：生产过程中重要程度较次的洁净操作区。Ⅳ级：属于前置工序的一般清洁要求的区域。

二、洁净室检测标准：GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》；此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准，主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》；此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准，包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等，以及噪音水平的检测。GMP标准；GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范，也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求，包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准：ISO是标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写。该组织制定了一系列标准，包括与洁净室相关的标准，如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。悬浮粒子：1.室内测试人员必须穿洁净服，且不得过2人，位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。2.采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学的布点，而且要避开回风口。对任何食品洁净车间或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，采样数可根据面积开2次根求得。3.在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。

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