济南净化车间检测CMA检测中心--安衡检测   C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。

净化车间检测   洁净厂房净化车间百级，万级，10万级，30万级的有怎样的区别：百级洁净度*，依次洁净度降低。施工难度有难到易。一百级 尘粒*允许数/立方米≥0.5μm尘粒数 3,500 ≥5μm尘粒数0 微生物*允许数浮游菌/立方米 5 沉降菌/皿1；一万级 尘粒*允许数/立方米≥0.5μm尘粒数 350，000 ≥5μm尘粒数2，000 微生物*允许数浮游菌/立方米 100 沉降菌/皿3；十万级 尘粒*允许数/立方米≥0.5μm尘粒数 3，500，000 ≥5μm尘粒数20，000 微生物*允许数浮游菌/立方米 500 沉降菌/皿10；三十万级 尘粒*允许数/立方米≥0.5μm尘粒数10，500，000 ≥5μm尘粒数60，000 微生物*允许数浮游菌/立方米 1000 沉降菌/皿15；

洁净车间 (俗称无尘车间)，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，洁净车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。

药厂净化车间的检测：1、测定前净化空调系统应连续运行至少；2、 对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8～48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟；3、测试点距地面1～1.5m ，交错布置，距外墙表面应大于0.5米；4、测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点；5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计；6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。

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