@河北省消毒产品进行备案检测备案管理--持正检测在完成消毒标准框架体系的设计后,消毒标准加快了制修订步伐。随着首批消毒剂相关标准的出台,消毒产品行业逐渐开始制定和完善消毒产品行业相关标准。受*冠状病毒肺炎突然来袭的影响,2020年卫健委密集发布和制修订了大量的消毒产品相关标准,其中2020年新发布制修订*标准29项,行业标准6项;2021年新发布修订*标准3项,制订行业标准2项;2022年新发布制订行业标准2项。这些标准的出台,极大地推动了我国消毒产品标准化管理的进程,现阶段消毒行业的发展也趋于规范化和标准化。现行消毒标准共67项,其中*标准45项,行业标准22项。
消毒产品:1.用于医疗器械的高水平、消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械;2.生物指示物、化学指示物;3.皮肤/粘膜消毒剂;
河北省消毒产品进行备案检测备案管理--持正检测 根据《人民传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。2019年3月1日,新国标《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》已经实施,国内销售的消毒产品必须严格按照新国标执行。
消毒剂:胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他*消毒剂
消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品抗抑菌制剂:皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒种类:醇类消毒剂 含氯消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧乙酸消毒剂 84消毒剂
检测项目:乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 过氧乙酸含量 有效氯含量
检测方法:消毒技术规范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A、消毒剂检验项目及要求:适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
消毒器械检验项目及要求:适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
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