关于标准品、对照品的问题：

（一）来源：

依照有关规定，用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是药品生物制品所提供的标准品（对照品）；二是其他*的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。

（二）有效期和使用说明书：

药品生物制品所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

（三）使用过程：

工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。

（四）验证问题：

按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。

（五）开封问题：

对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含量等相关信息。