青岛西海岸新区实验室洁净房检测方法及流程-天津中达检测济南分公司 洁净室（区）按用途分类分为两大类：工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）为工作对象又可分为：一般生物洁净室和生物学安全洁净室。洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。

洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

为保测定结果的准确性，除严格控制进入洁净室的测定人员外，并严禁携带书籍、报刊、纸张以及其他与测定工作无关的的物品进入洁净室。不允许在室内做大幅度的动作和嬉闹，造成地面尘粒飞扬。

实验室洁净工程检测：1. 一般规定；(1) 实验室洁净工程的占用状态，检验时，对实验室洁净工程的占用状态区分如下：工程调整测试应为空态；工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态；使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时，也可经建设方(用户)和检验方协商确定检验状态。1)空态是设施已经建成，所有动力已接通，并具有运行条件，但无生产设备、原材料及人员进入，无生产活动。2)静态是在“空态”基础上，生产设备已经安装，具备了生产活动条件，并按建设方(用户)及供应商同意的状态运行，但无生产人员和生产活动。3)动态是设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。(2)静态检验，工艺设备运行而无人的静态检验，适用于自动操作、自动生产和不需要人或不可能有人在场的稳定环境。工艺设备不运行且无人的静态检验，适用于现场为手动操作、管理的环境。在实际竣工检测中，以静态居多，空态少见。在实验室洁净工程检测前，应对工艺设备和实验室洁净工程内部进行认真清洁，以免影响测试数据。(3)检测人员，检测洁净度等级时，检测人员应保持较少的人数，须穿洁净工作服，测微生物浓度时必须穿无菌服、戴口罩。测定人员应位于仪器、仪表下风侧，尽量减少走动和动作幅度。(4)检测状态，对于综合性能全面评定的检测状态，应由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位协商，确定出满足产品质量要求的检测状态。若定为动态检测，则实验室洁净工程内的工艺设备运行、人员的操作程序等均应符合实验室洁净工程内的要求，这些因素是实验室洁净工程施工单位不可掌控的。尤其是实验室洁净工程内工作人员的活动，更是无规律可循，故经常出现“静态”竣工验收合格的实验室洁净工程，在投入运行后，在“动态”下却不符合实验室洁净工程的要求，即动静比太大。可见实验室洁净工程动态使用效果，与许多因素有关，这就需要由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位(尤其是建设单位和施工、调试单位)共同努力，多方面探寻原因，采取有针对性的措施，经过一段时间的磨合，才能建造出真正合格的洁净室。

洁净室检测的方法有很多，一般洁净室检测测悬浮粒子即可，特殊的生物洁净室才需要检测浮游菌和沉降菌等。一些人或许认为，生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子；事实上生物安全柜检测要复杂的多。同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位，对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。

实验室洁净工程检测：1. 一般规定；(1) 实验室洁净工程的占用状态，检验时，对实验室洁净工程的占用状态区分如下：工程调整测试应为空态；工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态；使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时，也可经建设方(用户)和检验方协商确定检验状态。1)空态是设施已经建成，所有动力已接通，并具有运行条件，但无生产设备、原材料及人员进入，无生产活动。2)静态是在“空态”基础上，生产设备已经安装，具备了生产活动条件，并按建设方(用户)及供应商同意的状态运行，但无生产人员和生产活动。3)动态是设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。(2)静态检验，工艺设备运行而无人的静态检验，适用于自动操作、自动生产和不需要人或不可能有人在场的稳定环境。工艺设备不运行且无人的静态检验，适用于现场为手动操作、管理的环境。在实际竣工检测中，以静态居多，空态少见。在实验室洁净工程检测前，应对工艺设备和实验室洁净工程内部进行认真清洁，以免影响测试数据。(3)检测人员，检测洁净度等级时，检测人员应保持较少的人数，须穿洁净工作服，测微生物浓度时必须穿无菌服、戴口罩。测定人员应位于仪器、仪表下风侧，尽量减少走动和动作幅度。(4)检测状态，对于综合性能全面评定的检测状态，应由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位协商，确定出满足产品质量要求的检测状态。若定为动态检测，则实验室洁净工程内的工艺设备运行、人员的操作程序等均应符合实验室洁净工程内的要求，这些因素是实验室洁净工程施工单位不可掌控的。尤其是实验室洁净工程内工作人员的活动，更是无规律可循，故经常出现“静态”竣工验收合格的实验室洁净工程，在投入运行后，在“动态”下却不符合实验室洁净工程的要求，即动静比太大。可见实验室洁净工程动态使用效果，与许多因素有关，这就需要由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位(尤其是建设单位和施工、调试单位)共同努力，多方面探寻原因，采取有针对性的措施，经过一段时间的磨合，才能建造出真正合格的洁净室。

目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等，对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主，普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等，清洁级的动物有大、小鼠等，SPF级的动物根据具体情况确定。

天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。(snjjhjjc)