一次性注射器负压测试仪根据ISO80369-20国际标准中的有关条款设计的,专门用于检测注射器等组装连接件的负压气体泄漏的试验设备。仪器主要通过负压系统对注射器进行密封性测试,观察是否发生泄漏或压力变化。
测试参数:
1️⃣负压检测:定制-93Kpa误差不大于±1%
2️⃣负压输出:定制-93Kpa±1%;
3️⃣测试时间:定制1S~10min任意设定,(测量系统负压保持1分钟内不漂移±0.5kpa)
测试标准:
GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》
GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》
测试步骤:
1️⃣样品准备
准备一台FY-D一次性注射器负压测试仪,将待测注射器装填液体(如水),并密封进测试腔。
2️⃣ 施加负压
设备启动后,测试腔内形成规定范围的负压环境(如-93kPa)。
3️⃣ 观察压力变化
在特定时间内,监测腔内压力是否保持稳定,判断注射器是否存在泄漏。
4️⃣ 结果分析
设备自动生成测试数据,记录压力变化趋势,并输出合格/不合格判定。
综上所述一次性注射器负压测试仪具有精度高、自动化、高性能等特点。通过使用该设备,能更高效地检测注射器的密合性能,确保注射器质量和安全都能符合标准要求。
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