青岛城阳区动物实验室洁净环境检测公司-天津中达检测济南分公司 2. 实验室洁净工程检验项目及方法;(1) 实验室洁净工程在高效过滤器现场检漏后的必测项目,是目前看到的国内外相关标准,如《洁净室及相关控制环境国际标准》ISO 14644中较全面的。特别是新增了与环保有关的项目(如甲醛)和使用净化器场合有关项目(如臭氧),则是突显对洁净室质量要求的提高。新增的生物学评价又包含几个分项,是国内外相关标准所没有的,这是根据当前国内实践的需要提出的,已有成熟的方法;分子态污染物和表面洁净度则是国际上新出现的内容,在国际标准中也无具体方法。(2) 实验室洁净工程检验前,应对所测环境作清洁,但不得使用一般吸尘机吸尘。 擦拭人员应穿洁净工作服,清洗剂可根据场合选用纯化水、有机溶剂、中性洗涤剂或自来水。(3) 检验项目首先应测风速、风量、静压,然后检漏,再测洁净度。在其他必测项目测完并完成表面灭菌后,测定细菌浓度。测定细菌浓度前不得进行空气灭菌,后测定选测项目。(4) 上表中的检验项目应按“规范”附录中的方法进行检验。当有明显理由不便执行“规范”的检验方法时,可经委托方(用户)和检验方双方协商采用其他方法,并载人协议。采用双方协商的方法,是国际标准中常用的方法,使得标准更贴近现实,更有可操作性,过去国内标准很少有此提法。中净环球净化可提供洁净工程、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
实验室洁净工程检测:1. 一般规定;(1) 实验室洁净工程的占用状态,检验时,对实验室洁净工程的占用状态区分如下:工程调整测试应为空态;工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态;使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时,也可经建设方(用户)和检验方协商确定检验状态。1)空态是设施已经建成,所有动力已接通,并具有运行条件,但无生产设备、原材料及人员进入,无生产活动。2)静态是在“空态”基础上,生产设备已经安装,具备了生产活动条件,并按建设方(用户)及供应商同意的状态运行,但无生产人员和生产活动。3)动态是设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。(2)静态检验,工艺设备运行而无人的静态检验,适用于自动操作、自动生产和不需要人或不可能有人在场的稳定环境。工艺设备不运行且无人的静态检验,适用于现场为手动操作、管理的环境。在实际竣工检测中,以静态居多,空态少见。在实验室洁净工程检测前,应对工艺设备和实验室洁净工程内部进行认真清洁,以免影响测试数据。(3)检测人员,检测洁净度等级时,检测人员应保持较少的人数,须穿洁净工作服,测微生物浓度时必须穿无菌服、戴口罩。测定人员应位于仪器、仪表下风侧,尽量减少走动和动作幅度。(4)检测状态,对于综合性能全面评定的检测状态,应由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位协商,确定出满足产品质量要求的检测状态。若定为动态检测,则实验室洁净工程内的工艺设备运行、人员的操作程序等均应符合实验室洁净工程内的要求,这些因素是实验室洁净工程施工单位不可掌控的。尤其是实验室洁净工程内工作人员的活动,更是无规律可循,故经常出现“静态”竣工验收合格的实验室洁净工程,在投入运行后,在“动态”下却不符合实验室洁净工程的要求,即动静比太大。可见实验室洁净工程动态使用效果,与许多因素有关,这就需要由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位(尤其是建设单位和施工、调试单位)共同努力,多方面探寻原因,采取有针对性的措施,经过一段时间的磨合,才能建造出真正合格的洁净室。
洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
开展pcr实验室应具备的条件:1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出,由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR相比,它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点,目前已得到广泛应用。2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件,构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。3、必须通过*临床检验中心的验收和;4、检测人员必须通过*临检中心业务培训并取得合格证书;PCR实验室内工作人员必须参加由*卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合*卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行。5、必须在无菌无尘环境下进行操作(意思就是有洁净度要求,但是没有严格的洁净等级规定)。
洁净室的检测可分为洁净室工程竣工验收的检测、综合性能评定的检测和运行中的监测及定期综合性能检测,目的是该洁净室(区)是否始终符合设计要求,确保工厂的生产环境满足产品质量的要求,达到稳定的产品质量、成品率,创造较好的经济效益。建设单位*关心运行状态下的洁净室空气洁净度等级,即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果,即动态的测试结果。而施工者通常希望在空态下测试的结果作为工程竣工验收结果。
化妆品微生物实验室的洁净等级无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说,要求达到洁净室内万级,净工作台内百级就Ok.
为保测定结果的准确性,除严格控制进入洁净室的测定人员外,并严禁携带书籍、报刊、纸张以及其他与测定工作无关的的物品进入洁净室。不允许在室内做大幅度的动作和嬉闹,造成地面尘粒飞扬。
天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室(洁净度)检验检测机构,(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书(CMA)为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测。
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