@青岛胶州市化妆品无菌车间检测项目及要求-天津中达检测济南分公司：化妆品无尘车间技术参数要求：（1）换气次数：（2）十万级10－15次/小时；（3）万级15－25次/小时；（4）千级50－52次/小时；（5）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；（6）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；（7）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相对湿度：45－65％（RH）；（9）噪声：≤65dB（A）；（10）新风补充量：送风量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。（13）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

常用的灭菌方式：化学试剂法：通过破坏其蛋白质的分子结构，使蛋白质变性，达到灭菌的效果。过滤灭菌法：用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤，像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌，可分为初效、中效及高效过滤，需要每年定期更换滤网，并做好记录。辐射灭菌法：利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌，常见的有α－射线、β－射线、γ－射线、X－射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法：通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。

化妆品微生物指标要求：微生物指标、限值、菌落数CFU/g≤500眼部，口唇和儿童≤1000其他、霉菌和酵母菌数≤100、耐热大肠菌群不得检出、金色葡萄球菌不得检出、铜绿假单胞菌不得检出。

因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言，30万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

化妆品无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是化妆品无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。

化妆品厂洁净车间检测为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也有了10万级、30万级等净化标准。

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