@日照莒县化妆品车间环境监测内容和方法-天津中达检测济南分公司:洁净室检测检测标准:引用标准GB50591-2010洁净室施工及验收规范;引用标准GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法;引用标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准;引用标准GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法。
洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。
化妆品消毒柜—化妆品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、远红外线、紫外线等几种方式。臭氧利用高压无声放电装置产生臭氧分子,通过臭氧分子还原成氧分子所产生的强氧化作用来实现杀菌目的。远红外线是通过红外线使得消毒柜内部的温度达到125℃,而且持续保持10分钟以上,才能把对人身体有害的牙孢菌及肝炎病菌杀死。紫外线是利用紫外线的消毒作用达到消毒杀菌的作用。
1、功能区不能满足要求,这里说的功能区是指清洁区,准清洁区和一般区,比如眼部用护肤类,婴幼儿化妆品,牙膏类明确要求使用清洁区生产,有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区,法律当然不禁止并且还鼓励,但是做的却并不符实,清洁区设置主要的问题是,二更更衣的通道设置不科学,不完善,要么少设置一道更衣室,要么就是多设置一道更衣室,很多企业二更连锁门形同虚设(密闭空间内一次只能开一边的门),多的问题是清洁区没有对外保持正压差,压强表要么显示为零,要么为负,这是明显的错误,而高粉尘车间反而却变成正压(也许是压力表的问题),对于外界又有污染的风险,这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题,这是生产车间常见的问题,某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒,比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备,比如全程密闭运输玉米粉的管道,还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理,清洗间污水遍地,下水困难等等;很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题,因为那种简易清洗的措施(冲水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清洁;很多清洁消毒制度未制定,记录缺失,不符合现实情况,过于依赖于成品消毒,都是卫生隐患。3、物流不合理,这在很多新开办企业中存在,物流存在明显重合,对冲,交叉的情况,大部分发生在原料和半成品的暂存间,没有科学设计所致,部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题,甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符,批定义的核心要均匀同一,但是检查实际生产时发现,经常不同锅,不同原料只要是同,都写成一批,这明显不符合批的定义。5、在实际检查中,发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范,有的甚至在车间随意放置好几个月,在下一次生产中投料进去,由于原料,基本理化指标的检测其实是不够的,并且某些原料可能过期而不知晓,新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制,甚至不记录,有的放在一个对外流通开放的空间里面,无法控制温湿度,温湿度表未校验,形同虚设,产品的领出领入记录缺失,账实不符,逻辑错误,等等均有发生,有的仓储车间放置过密,与留样车间混放,合格区和不合格区没有明确标记。
化妆品消毒柜—化妆品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、远红外线、紫外线等几种方式。臭氧利用高压无声放电装置产生臭氧分子,通过臭氧分子还原成氧分子所产生的强氧化作用来实现杀菌目的。远红外线是通过红外线使得消毒柜内部的温度达到125℃,而且持续保持10分钟以上,才能把对人身体有害的牙孢菌及肝炎病菌杀死。紫外线是利用紫外线的消毒作用达到消毒杀菌的作用。
化妆品无尘车间技术参数要求:(1)换气次数:(2)十万级10-15次/小时;(3)万级15-25次/小时;(4)千级50-52次/小时;(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;(6)压差:主车间对相邻房间≥5Pa;(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相对湿度:45-65%(RH);(9)噪声:≤65dB(A);(10)新风补充量:送风量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:(snjjhjjc)十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。
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