@日照莒县化妆品车间环境检测机构要求-天津中达检测济南分公司:化妆品厂洁净车间的分区:一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。清洁作业区:指卫生环境要求高,人员、环境要求较高,必须经过消毒和更衣才可以进入,如:原料、成品的处理区域,冷却间、待包装储存间、内包装间等。
化妆品及消毒产品生产车间环境检测:洁净工作台及生物安全柜作为生物实验室的实验设备,其性能是否达标将直接对试验结果的正确与否及实验人员的人身安全产生重要影响,JG/T292-2010洁净工作台及YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜对生物安全柜及洁净工作台的性能做了明确规定,我们可参照相关标准对其进行全面的性能指标检测,为实验的正常进行和实验人员的人身安全提供科学、可靠的数据支撑。
1、功能区不能满足要求,这里说的功能区是指清洁区,准清洁区和一般区,比如眼部用护肤类,婴幼儿化妆品,牙膏类明确要求使用清洁区生产,有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区,法律当然不禁止并且还鼓励,但是做的却并不符实,清洁区设置主要的问题是,二更更衣的通道设置不科学,不完善,要么少设置一道更衣室,要么就是多设置一道更衣室,很多企业二更连锁门形同虚设(密闭空间内一次只能开一边的门),多的问题是清洁区没有对外保持正压差,压强表要么显示为零,要么为负,这是明显的错误,而高粉尘车间反而却变成正压(也许是压力表的问题),对于外界又有污染的风险,这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题,这是生产车间常见的问题,某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒,比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备,比如全程密闭运输玉米粉的管道,还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理,清洗间污水遍地,下水困难等等;很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题,因为那种简易清洗的措施(冲水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清洁;很多清洁消毒制度未制定,记录缺失,不符合现实情况,过于依赖于成品消毒,都是卫生隐患。3、物流不合理,这在很多新开办企业中存在,物流存在明显重合,对冲,交叉的情况,大部分发生在原料和半成品的暂存间,没有科学设计所致,部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题,甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符,批定义的核心要均匀同一,但是检查实际生产时发现,经常不同锅,不同原料只要是同,都写成一批,这明显不符合批的定义。5、在实际检查中,发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范,有的甚至在车间随意放置好几个月,在下一次生产中投料进去,由于原料,基本理化指标的检测其实是不够的,并且某些原料可能过期而不知晓,新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制,甚至不记录,有的放在一个对外流通开放的空间里面,无法控制温湿度,温湿度表未校验,形同虚设,产品的领出领入记录缺失,账实不符,逻辑错误,等等均有发生,有的仓储车间放置过密,与留样车间混放,合格区和不合格区没有明确标记。
化妆品生产车间的微生物控制十分重要,车间的微生物状况会直接影响产品质量,需要采用高效、洁净的消毒方式。在万级洁净区内的关键操作点和洁净室内每周检测一次沉降菌和浮游菌;在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次,30万级每季度检测一次沉降菌。在污染情况严重时,需要增加检测和消毒频率。
洁净室检测检测标准:引用标准GB50591-2010洁净室施工及验收规范;引用标准GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法;引用标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准;引用标准GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法。
化妆品生产车间环境检测项目:1、车间洁净环境检测;2、车间空气微生物检测;3、车间工作面混合照度检测;4、水质检测。
天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告,主营:手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏,等项目。(snjjhjjc)
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