@青岛李沧区化妆品车间洁净环境检测项目及要求-天津中达检测济南分公司：化妆品无尘车间技术参数要求：（1）换气次数：（2）十万级10－15次/小时；（3）万级15－25次/小时；（4）千级50－52次/小时；（5）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；（6）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；（7）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相对湿度：45－65％（RH）；（9）噪声：≤65dB（A）；（10）新风补充量：送风量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。（13）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。生产厂房和设施的设计和构造应*限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。厂区规划应符合卫生要求，生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等，以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。

化妆品无尘车间建设需遵循的的要求：（1）生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。（2）制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。（3）地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在*低处设置洁净地漏。（4）空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。（5）生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

化妆品生产工艺流程应做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。原料及包装材料、产品和人员的流动路线应当明确划定。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品的，应使用单独生产车间和化妆品生产设备，落实相应卫生、安全措施，并符合*有关法律法规规定。产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间，应配备相应防爆设施，使用防爆化妆品设备。根据*对化妆品生产的卫生要求规定，生产不同化妆品需要按照不同的卫生级别进行安全生产，以保证产品的卫生要求。

化妆品车间环境检测项目：车间洁净环境检测（悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差）（如没洁净环境则此项可以忽略）车间空气细菌菌落数车间混合照度。

常用的灭菌方式：化学试剂法：通过破坏其蛋白质的分子结构，使蛋白质变性，达到灭菌的效果。过滤灭菌法：用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤，像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌，可分为初效、中效及高效过滤，需要每年定期更换滤网，并做好记录。辐射灭菌法：利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌，常见的有α－射线、β－射线、γ－射线、X－射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法：通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。

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