@日照东港区化妆品车间检测项目-天津中达检测济南分公司：化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。生产厂房和设施的设计和构造应*限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。厂区规划应符合卫生要求，生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等，以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。

化妆品生产的卫生，对化妆品生产企业的卫生实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复合1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。（六）化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。（七）生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合*卫生标准。（八）使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。（九）生产特殊用途的化妆品，必须经国务卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。（十）生产企业在化妆品投放市场前，必须按照*《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。（十一）化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。

化妆品净化车间建造相关*标准：《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》；《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》；《洁净厂房设计规范GB50073-2001》；《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》；《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》；《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》；《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等*相关规范进行施工。

化妆品功效评价检测包括：人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。

化妆品无尘车间技术参数要求：（1）换气次数：（2）十万级10－15次/小时；（3）万级15－25次/小时；（4）千级50－52次/小时；（5）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；（6）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；（7）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相对湿度：45－65％（RH）；（9）噪声：≤65dB（A）；（10）新风补充量：送风量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的。（13）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

在我们日常生活中使用的化妆品护肤品，为什么需要建立专门的化妆品洁净无尘车间？1、在非恒温的状态下，化妆品生产过程所使用的原材料、配料易变质，造成产品不合格。2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高，否则容易造成交叉污染。3、空气中存在微粒子、有害空气、细菌等污染物，在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。4、要保障化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性。因此需要在一个良好的环境空间中生产、制造，即化妆品洁净车间。5、化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施，化妆品洁净车间就可以提供这样的洁净环境。6、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的化妆产品必须使用洁净车间。否则很容易发生安全事故。

天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目：(snjjhjjc)十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。