@青岛平度市化妆品生产车间净化级别机构要求-天津中达检测济南分公司：微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，而更严重的是它危及消费者的健康和安全，从化妆品整个生产过程来看，微生物污染又分为直接污染和二次污染，这些污染对化妆品的质量都是致命影响，那么对于微生物的污染我们应该如何解决呢？首先，要准确找到微生物污染的具体原因，并对污染源进行有效的消毒和灭菌工作，针对不同的污染源可以采用不同的消毒灭菌方式。

化妆品功效评价检测包括：人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。

因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言，30万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

在我们日常生活中使用的化妆品护肤品，为什么需要建立专门的化妆品洁净无尘车间？1、在非恒温的状态下，化妆品生产过程所使用的原材料、配料易变质，造成产品不合格。2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高，否则容易造成交叉污染。3、空气中存在微粒子、有害空气、细菌等污染物，在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。4、要保障化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性。因此需要在一个良好的环境空间中生产、制造，即化妆品洁净车间。5、化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施，化妆品洁净车间就可以提供这样的洁净环境。6、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的化妆产品必须使用洁净车间。否则很容易发生安全事故。

常用的灭菌方式：化学试剂法：通过破坏其蛋白质的分子结构，使蛋白质变性，达到灭菌的效果。过滤灭菌法：用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤，像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌，可分为初效、中效及高效过滤，需要每年定期更换滤网，并做好记录。辐射灭菌法：利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌，常见的有α－射线、β－射线、γ－射线、X－射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法：通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。

洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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