潍坊市生产车间洁净度级别检测内容和方法-天津中达检测济南分公司   空气的采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法：在动态下进行，室内面积不过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得过24h。2、菌落培养：（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：a) 记录平均菌落数，用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

风速风量换气次数：食品洁净车间、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定食品洁净车间或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。 非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物来维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室风量除以洁净室的容积求得。

建设食品厂净化车间的要求： 1、食品加工厂净化车间的工程施工应按设计文件及施工图去执行。当改动设计时，应经原设计公司的确认、签名，并获得施工单位的同意。 2、食品加工厂净化车间的所有隐蔽工程，隐蔽前一定要先经施工单位或工程监理人员的验收及签名确认。 3、洁净生产区应生产工艺流程及相应洁净用房级别要求布局合理。生产流水线布局不可造成来回交叉和不连续。 4、生产区域内互相联系的不同生产车间之间应符合种类和加工工艺的需求，必要时应设有缓冲室等预防交叉污染的举措，其缓冲室面积不可小于3㎡。 5、生产车间内腾出与生产规模相匹配的面积和场所做为原材料、半成品、待验品和制成品的储存区，并应防范交叉、相混淆和污染源。 6、检测实验室宜单独设置，对其排气和排水应当有正确处理措施。对食品的检验过程有空气洁净度要求的，应设洁净工作台。 7、生产车间面积与生产能力相匹配，车间布局应合理，排水要畅通无阻；环氧地面要具备防滑、坚实、不透水、耐腐蚀的特性，而且还得采用无毒性材料建造，要求地面做到平坦、无积水并保持干净整洁；生产车间出口及与外界相通的排水、通风处应该安装有防鼠、防虫等配套设施。 8、生产车间内墙面、屋顶或者吊顶天花板使用无毒性、浅色系、防水防潮、防霉、不脱落、便于清洁的材料建造，墙脚、地脚、顶角应具有弧度方便清洁。 9、生产车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45°；生产车间门窗用浅色系、平滑、易清洁、不透水、抗腐蚀的坚固材质制作，要求结构严密结实。 10、生产车间内位于食品生产流水线上边的灯饰照明设施应配有防护罩，工作场所及其检验台的照度适合生产、检验的规定要求，光照以不改变被加工物的本色为宜。 11、有温度特殊要求的生产工序和场所应安装使用温度显示装置，生产车间温度按照食品工艺特殊规定控制在标准规定范围内，并保持良好通风。 12、生产车间的供电、供气、供水系统应能够满足生产加工的需求。 13、在适当的地点设充足数量的洗手消毒、烘干机等机器设备或者用品，洗手水应是自动感应装置，避免洗手时直接接触到水。 14、根据食品加工的需要，生产车间入口处应设有鞋、靴和车轮的消毒杀菌设施。 15、应设有与生产车间相互连接的更衣间，不同洁净程度特殊规定的区域应设有单独的更衣间，视需要开设与更衣间相互连接的卫浴间，更衣间、卫浴间应当保持清洁卫生，其设施和空间布局不能对生产车间造成潜在性的污染风险。 16、生产车间内的机器设备、设施和工具应用无毒、抗腐蚀、不生锈、易清洗、坚固的原材料制作，其结构易于冲洗和消毒杀菌。

潍坊市生产车间洁净度级别检测内容和方法-天津中达检测济南分公司 食品厂净化车间工作流程：气旋→初效清洁→中央空调→中效清洁→?离心风机排风→管路→高效率清洁出风口→吹进屋子→带去浮尘病菌等颗粒物→送风百叶窗帘→初效清洁

天津中达检测济南分公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作，可以咨询一下。  食品厂生产车间洁净室检测评价机构：FDA标准：FDA是美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的缩写。该局制定了一系列与洁净室相关的标准，包括洁净室建筑规范、设备规范、操作规范、环境监测规范等。

无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。

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