淄博市Gmp食品厂洁净室检测方案-天津中达检测济南分公司   食品厂净化车间洁净度等级：按空气中悬浮粒子来划分洁净室及相关受控中空净度等级，就是以每立方气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。洁净无尘的等级划分：1级≥百级≥千级≥万级≥十万级≥百万级，越排在前面，级别越高，1级是级别高的，也就是说值越小，净化级别就越高；洁净度越高，造价就越高。 食品厂车间净化洁净度根据生产工艺要求，合适就好，常见的是：万级和十万级。其标准是：换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次，压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

一、洁净室检测项目：空气微生物检测；空气微生物检测是检测洁净室内空气中微生物浓度的方法。主要检测菌落数、真菌数和细菌数。此项检测可以确保洁净室内空气质量达到*标准。空气颗粒物检测，空气颗粒物检测是检测洁净室内空气中颗粒物浓度的方法。主要检测0.5微米、1.0微米和5.0微米等级的颗粒物数量。此项检测可以确保洁净室内空气质量符合*标准。地面微生物检测：地面微生物检测是检测洁净室内地面上微生物浓度的方法。主要检测菌落数、真菌数和细菌数。此项检测可以确保洁净室内地面清洁度达到*标准。地面颗粒物检测，地面颗粒物检测是检测洁净室内地面上颗粒物浓度的方法。主要检测0.5微米、1.0微米和5.0微米等级的颗粒物数量。此项检测可以确保洁净室内地面清洁度符合*标准。噪音检测：噪音检测是检测洁净室内噪音水平的方法。主要检测洁净室内噪音是否符合*标准。

一、洁净区动态监测系统的选择： 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测，完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌：通过采样、等待和重采样，可设置采样器，对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法，如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒： 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况，建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈，以监控人员和设备，并及时提出问题。 四、风速试验：通过检测生产过程，风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时，还可以判断层流是否开启，运行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生产环境满足要求。

淄博市Gmp食品厂洁净室检测方案-天津中达检测济南分公司天津中达检测济南分公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作，可以咨询一下。

沉降菌：工作区测点位置离地面0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，规定暴露的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中进行培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。  悬浮粒子：1.室内测试人员必须穿洁净服，且不得过2人，位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。2.采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学的布点，而且要避开回风口。对任何食品洁净车间或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，采样数可根据面积开2次根求得。3.在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中进行规模化的生产。

天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。(snjjhjjc)