烟台市食品厂车间GMP环境检测内容和方法-天津中达检测济南分公司 压差:这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。需要定期进行压差检测。 压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上,车间内与外界Z远的房间开始,依次向外进行测试。有孔洞相通的不同等级相邻的食品洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等。
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
一、洁净区动态监测系统的选择: 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测,完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌:通过采样、等待和重采样,可设置采样器,对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法,如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒: 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况,建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈,以监控人员和设备,并及时提出问题。 四、风速试验:通过检测生产过程,风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时,还可以判断层流是否开启,运行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生产环境满足要求。
烟台市食品厂车间GMP环境检测内容和方法-天津中达检测济南分公司天津中达检测济南分公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作,可以咨询一下。
空气及与食品接触面微生物检验方法、检验标准; 1、 目的: 检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标,生产区域环境当中病原微生物的监控,达到规定标准,以控制食品成品的质量。 2、 参照标准: 人民*标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-1995、《HACCP原理与实施》、人民*标准《公共场所空气微生物检验方法细菌数测定》GB/T 18204.1-2000、人民进出口商品检验行业标准SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境检验检疫局二000四年《出入食品微生物检验培训教材》中《出入食品生产厂卫生细菌检验方法》、日本东京冷冻食品检验方法。 洁净车间洁净区的检测状态主要分为三种状态:动态监测、静态、空态。动态检测是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。静态是指所有生产设备均已安装就绪,单没有生产活动且无操作人员在场的状态。并且生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15-20分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标准。 空态是指洁净室在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。
一、洁净室检测项目:空气微生物检测;空气微生物检测是检测洁净室内空气中微生物浓度的方法。主要检测菌落数、真菌数和细菌数。此项检测可以确保洁净室内空气质量达到*标准。空气颗粒物检测,空气颗粒物检测是检测洁净室内空气中颗粒物浓度的方法。主要检测0.5微米、1.0微米和5.0微米等级的颗粒物数量。此项检测可以确保洁净室内空气质量符合*标准。地面微生物检测:地面微生物检测是检测洁净室内地面上微生物浓度的方法。主要检测菌落数、真菌数和细菌数。此项检测可以确保洁净室内地面清洁度达到*标准。地面颗粒物检测,地面颗粒物检测是检测洁净室内地面上颗粒物浓度的方法。主要检测0.5微米、1.0微米和5.0微米等级的颗粒物数量。此项检测可以确保洁净室内地面清洁度符合*标准。噪音检测:噪音检测是检测洁净室内噪音水平的方法。主要检测洁净室内噪音是否符合*标准。
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;(snjjhjjc)实验室给水排水工程;PCR实验室;干细胞实验室;组培实验室;实验台icu检测、cma检测、持正检测、实验室、检测标准、车间检测、检测技术、检测报告、验收检测、多年服务、工程验收、仪器设备、检测效率、无尘车间、工程检测、检测、透明合理、检测咨询、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、第三方检测注册。
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