德州市食品企业洁净区(室)环境监测项目-天津中达检测济南分公司   洁净室检测的意义：洁净室检测是保证洁净室内环境质量的重要手段。检测结果可以及时发现洁净室内的问题，及时采取措施进行修复和改进，确保洁净室内环境符合相关标准和要求。洁净室检测的意义主要包括以下几个方面：保证产品质量；洁净室内的环境质量直接影响到产品质量，洁净室检测可以保证洁净室内的环境质量符合产品质量要求。提高生产效率；洁净室内的环境质量影响到生产效率，洁净室检测可以及时发现问题并及时处理，提高生产效率。降低生产成本；洁净室检测可以发现问题并及时处理，可以避免因环境问题而导致的生产成本上升。增强信誉；洁净室检测可以保证产品质量，提高信誉度，为企业赢得市场竞争的优势。

空气的采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法：在动态下进行，室内面积不过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得过24h。2、菌落培养：（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：a) 记录平均菌落数，用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

车间洁净区厂房环境监测CMA检测单位机构--天津中达检测济南分公司，洁净受控环境检测资质范围包含：化妆品生产车间、消毒产品生产车间、医疗器械生产车间、医院洁净手术室（受控区域）、药厂（GMP车间）、保健食品厂房、食品生产车间、实验室洁净区、电子厂房、净工作台、生物安全柜等。

德州市食品企业洁净区(室)环境监测项目-天津中达检测济南分公司 不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中进行规模化的生产。

天津中达检测济南分公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作，可以咨询一下。  空气的采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法：在动态下进行，室内面积不过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得过24h。2、菌落培养：（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：a) 记录平均菌落数，用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中进行规模化的生产。

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