日照市食品厂车间GMP环境检测第三方检测机构-天津中达检测济南分公司 洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过*实验室认可委(CNAS)和计量(CMA),其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS的洁净环境检测报告和GMP的生产环境洁净检测报告。
系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后,必须连续运行一段时间,然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下:噪声测量要求:高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事:1.过滤材料没有损坏;2.正确安装。当然,过滤器在出厂前必须通过泄漏测试,但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要,所以一定要扫描安装,确认没有漏滤料。此外,如果安装不当,颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统,也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒,以后还是会有问题的。因此,边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒,然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。
噪声:测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下可只测室中心1点。面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
日照市食品厂车间GMP环境检测第三方检测机构-天津中达检测济南分公司温度和湿度要求:食品厂净化车间的温度和湿度也是非常重要的,因为这两个因素会直接影响到食品的质量和安全。一般来说,食品厂净化车间的温度和湿度应该符合以下标准:1. 当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2. 当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。照明要求:食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:1. 检验场所工作面混合照明的*低照度不应低于500lx,加工场所工作面一般照明的*低照度不应低于200lx。2. 辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 噪音要求:Ⅰ级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A),其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。
地面和墙面要求:食品厂净化车间的地面和墙面也是非常重要的,因为这会直接影响到空气中的微生物和灰尘颗粒的沉积和清除。一般来说,食品厂净化车间的地面和墙面应该符合以下标准:(1)地面和墙面应该采用防滑、防尘电、易清洁的材料;(2)地面和墙面应该保持干燥、清洁、无尘、无异味。之,食品厂净化车间的要求和标准非常严格,这是为了保证食品生产过程中的卫生安全。只有严格按照要求和标准进行设计、建造和管理,才能保证食品的质量和安全。 食品无尘车间等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个*指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~0.5um)、微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
工作台(机械器具)表面与工人手表面采样与测试方法:1、样品采集:(1)取样频率: a)车间转换不同卫生要求的产品时,在加工前进行擦拭检验,以便了解车间卫生清扫消毒情况。 b)全厂统一放长假后,车间生产前,进行全面擦拭检验。 c)产品检验结果内控标准时,应及时对车间可疑处进行擦拭,如有检验不合格点,整改后再进行擦拭检验。 d)实验新产品,按客户规定擦拭频率擦拭检验。 e)对工作表面消毒产生怀疑时,进行擦拭检验。f)正常生产状态的擦拭,每周一次。(2) 采样方法: a) 工作台(机械器具):用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面(取与食品直接接触或有一定影响的表面)取25cm2 的面积,在其内涂抹10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。 b) 工人手:被检人五指并拢,用浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端来回涂擦10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。(3)采样注意事项:擦拭时棉签要随时转动,保证擦拭的准确性。对每个擦拭点应详细记录所在分场的具体位置、擦拭时间及所擦拭环节的消毒时间。
天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告,主营:手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏,等项目。(snjjhjjc)
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