山东省食品厂药业车间洁净度检测项目-天津中达检测济南分公司   食品厂生产车间洁净室检测评价机构：FDA标准：FDA是美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的缩写。该局制定了一系列与洁净室相关的标准，包括洁净室建筑规范、设备规范、操作规范、环境监测规范等。

沉降菌：工作区测点位置离地面0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，规定暴露的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中进行培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

空气的采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法：在动态下进行，室内面积不过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得过24h。2、菌落培养：（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：a) 记录平均菌落数，用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

山东省食品厂药业车间洁净度检测项目-天津中达检测济南分公司我国明文规定，正规食品厂必须建设洁净车间，在洁净车间内操作生产，才可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期。常规食品净化车间需要达到十万级空气净化标准（少数某些食品厂要求到万级别）。以下CEIDI西递根据市场上大多数食品净化车间*常用的十万级食品车间来举例说明，什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不过40分钟。

工作台（机械器具）表面与工人手表面采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率： a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行擦拭检验，以便了解车间卫生清扫消毒情况。 b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行全面擦拭检验。 c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间可疑处进行擦拭，如有检验不合格点，整改后再进行擦拭检验。 d)实验新产品，按客户规定擦拭频率擦拭检验。 e)对工作表面消毒产生怀疑时，进行擦拭检验。f)正常生产状态的擦拭，每周一次。（2） 采样方法：　a) 工作台（机械器具）：用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面（取与食品直接接触或有一定影响的表面）取25cm2 的面积，在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。 b) 工人手：被检人五指并拢，用浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。（3）采样注意事项：擦拭时棉签要随时转动，保证擦拭的准确性。对每个擦拭点应详细记录所在分场的具体位置、擦拭时间及所擦拭环节的消毒时间。  天津中达检测济南分公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作，可以咨询一下。

地面和墙面要求:食品厂净化车间的地面和墙面也是非常重要的，因为这会直接影响到空气中的微生物和灰尘颗粒的沉积和清除。一般来说，食品厂净化车间的地面和墙面应该符合以下标准：(1)地面和墙面应该采用防滑、防尘电、易清洁的材料;(2)地面和墙面应该保持干燥、清洁、无尘、无异味。之，食品厂净化车间的要求和标准非常严格，这是为了保证食品生产过程中的卫生安全。只有严格按照要求和标准进行设计、建造和管理，才能保证食品的质量和安全。

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