山西省晋中市电子厂房洁净环境检测 内容和方法--安衡检测

电子厂的洁净度直接影响到电子产品的质量，采用一次送风和二次风两种送风系统。采用大量FFU风机过滤机组逐层净化空气，达到更衣室8级、走廊7级、生产车间6级，局部需要在5级或4级间，工程竣工之后需进行静态验收。

GMP（2010新修订）规定：为确保无菌药品的质量安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。

电子厂房洁净环境检测  　生物安全实验室：国制定了相关的安全规程，洁净室检测工程净化设备采用生物安全隔离服和独立供氧系统。废液、废气统一净化通过严密性试验之后处理，采用密闭隔离器、负压二次屏障系统，保证人身安全，并制定良好的生物安全实验室净化管理规定。

由于电子产品制造和生产过程中对室内空气环境和质量的严格要求，主要目的是控制颗粒物和浮尘。作为主要对象，对环境的温湿度、新风量、噪音等也有严格的规定。

（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。（六）在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥5.0 μm的悬浮粒子时，应当进行调查。（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。（八）应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但自净时间应当达到规定要求。（九）应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数，这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。

10万级净化车间工作环境规定： 10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc