临沂兽药生产车间GMP检测流程--安衡检测 药剂、催化法---冷触媒精华: 工作原理:冷触媒,又称自然触媒,是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种*空气净化材料,能在常温条件下起催化反应,在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质,由单纯的物理吸附转变为化学吸附,边吸附边分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害气体,生成水和二氧化碳,在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧,反应生成物为水和二氧化碳,不产生二次污染,大大延长了吸附材料的使用寿命。
药厂净化车间工作人员须穿好无尘服、无尘鞋,戴好一次性口罩、头帽并经过风淋通道后方可进行洁净室;工作人员携带的工具、材料等都要经过清洁后方可带入药厂车间,非工作必要之物品禁止携入。提示:日常受到滤材、环境等因素会对净化车间产生一定影响,为了确定生产环境对空气洁净度的要求,对其维护保养是非常重要的。
兽药生产车间GMP检测 药厂洁净车间有哪些净化方式: 1.吸附性过滤—活性炭: 活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。缺点:普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体,效率较低、易脱附。 2.润德净化药厂洁净车间可采用机械,中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌两种测定方法。他们的标准介绍如下:1.沉降菌检测方法及标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。2. 浮游菌检测方法及标准:用专门的采样器,并配有流量计和定时器,严格按仪器说明书的要求操作并定时校检,全部采样结束后,将培养皿置36℃士1℃培养48h,取出检查,浮游菌落数平均不得过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或净工作台还应定期检测其悬浮粒子,应达到100级(一般用尘埃粒子计数仪)检测,并根据无菌状况必要时置换过滤器。
不同的药厂因为生产医药产品的种类不同,对净化级别的要求也有所差别,医药厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现,建筑装饰起非常重要的辅助作用。这一切都是为了保证产品的合格,同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险,同时便于清洁和管理,确保医药净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品。
安衡检测空气净化服务(山东)有限公司位于山东济南,是一家专注于为各类洁净室提供全方位检测、验证和服务的*公司。我们拥有一支由经验丰富的*人员组成的团队,能够提供从检测、数据分析到的一站式服务,帮助客户确保其生产环境符合国际和国内标准。主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、pcr实验室、负压病房、医用设备、医疗器械车间、食品、电子、医药、兽药、等净化车间中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务。环境应急治理服务;室内空气污染治理;环保咨询服务;大气环境污染防治服务;大气污染治理;环境保护监测等等sxanhengjc
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