德州新版GMP车间洁净度检测报告--安衡检测   药厂洁净车间近年来广泛应用于各个医药行业，因此加强对药厂洁净车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。药厂洁净车间管理方式有哪些：主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理，使药厂洁净车间使用更加合理、规范，确保了检测质量。

药厂净化车间的检测：1、测定前净化空调系统应连续运行至少；2、 对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8～48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟；3、测试点距地面1～1.5m ，交错布置，距外墙表面应大于0.5米；4、测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点；5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计；6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。

新版GMP车间洁净度检测   　药厂车间洁净度级别及监测规范：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证；在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；

液体制剂洁净车间可采用化学式净化方式：　1、光催化法：　　工作原理：空气通过光催化空气净化装置时，光触媒在光的照射下自身不起变化，却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解，生成无毒无害的物质，而空气中的细菌也被紫外光除掉，空气因此得到净化。　　缺点：广谱但需要空气流速较低，净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射，在欧美是被汰的净化方式。　2. 甲醛清除剂;　

近年来，由于我国食品加工、化工生产、医疗卫生、电子信息等行业的迅速发展，洁净室领域也迎来了新的发展期，其市场规模正在不断扩大。尤其是自新版的GMP—2010发布和医疗结构改革实施后，极大程度的推动了洁净行业在食品行业和医药领域中的需求量，使得洁净行业前景越发的广阔。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。其核心要求就是防止差错、污染与交叉污染的发生。

安衡检测空气净化服务（山东）有限公司位于山东济南，是一家专注于为各类洁净室提供全方位检测、验证和服务的*公司。我们拥有一支由经验丰富的*人员组成的团队，能够提供从检测、数据分析到的一站式服务，帮助客户确保其生产环境符合国际和国内标准。主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、pcr实验室、负压病房、医用设备、医疗器械车间、食品、电子、医药、兽药、等净化车间中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务。环境应急治理服务;室内空气污染治理;环保咨询服务;大气环境污染防治服务;大气污染治理;环境保护监测等等sxanhengjc