山东省泰安市生物安全柜验证 第三方检测机构--安衡检测 

 生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

生物安全柜验证   实验室选择生物安全柜时应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别所包括的主要要素，根据给个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。

Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜，各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s，各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排，每排Z少应有7个测量点，测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速；用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜，读取5次风量计读数，计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积，得到流入气流的平均流速。2、气流模式；(1)下降气流测试，烟雾沿工作台面的ZX线，在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下，应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试，烟在观察屏后25mm，在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试，烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过，观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内，无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试，烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充满集液槽，保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性；采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性，包括柜体抗翻倒，柜体抗变形，柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。

生物安全柜验证   生物安全柜：一、生物安全柜性能检测；1、外观；2、压差；3、高效过滤器完整性；4、噪声；5、照度；6、振动；7、下降气流流速；8、流入气流流速；9、气流烟雾模式；10、洁净度；11、温升。检测用户：检验检疫、医疗机构、卫生防疫、食品药品等行业的检验机构。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc

人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。