山西省临汾市食品厂GMP净化车间检测注意事项--安衡检测  工作台（机械器具）表面与工人手表面采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率： a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行擦拭检验，以便了解车间卫生清扫消毒情况。 b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行全面擦拭检验。 c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间可疑处进行擦拭，如有检验不合格点，整改后再进行擦拭检验。 d)实验新产品，按客户规定擦拭频率擦拭检验。 e)对工作表面消毒产生怀疑时，进行擦拭检验。f)正常生产状态的擦拭，每周一次。（2） 采样方法：　a) 工作台（机械器具）：用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面（取与食品直接接触或有一定影响的表面）取25cm2 的面积，在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。 b) 工人手：被检人五指并拢，用浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。（3）采样注意事项：擦拭时棉签要随时转动，保证擦拭的准确性。对每个擦拭点应详细记录所在分场的具体位置、擦拭时间及所擦拭环节的消毒时间。

检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等

食品厂GMP净化车间检测 一、洁净区动态监测系统的选择： 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测，完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌：通过采样、等待和重采样，可设置采样器，对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法，如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒： 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况，建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈，以监控人员和设备，并及时提出问题。 四、风速试验：通过检测生产过程，风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时，还可以判断层流是否开启，运行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生产环境满足要求。

建设食品厂净化车间的要求： 1、食品加工厂净化车间的工程施工应按设计文件及施工图去执行。当改动设计时，应经原设计公司的确认、签名，并获得施工单位的同意。 2、食品加工厂净化车间的所有隐蔽工程，隐蔽前一定要先经施工单位或工程监理人员的验收及签名确认。 3、洁净生产区应生产工艺流程及相应洁净用房级别要求布局合理。生产流水线布局不可造成来回交叉和不连续。 4、生产区域内互相联系的不同生产车间之间应符合种类和加工工艺的需求，必要时应设有缓冲室等预防交叉污染的举措，其缓冲室面积不可小于3㎡。 5、生产车间内腾出与生产规模相匹配的面积和场所做为原材料、半成品、待验品和制成品的储存区，并应防范交叉、相混淆和污染源。 6、检测实验室宜单独设置，对其排气和排水应当有正确处理措施。对食品的检验过程有空气洁净度要求的，应设洁净工作台。 7、生产车间面积与生产能力相匹配，车间布局应合理，排水要畅通无阻；环氧地面要具备防滑、坚实、不透水、耐腐蚀的特性，而且还得采用无毒性材料建造，要求地面做到平坦、无积水并保持干净整洁；生产车间出口及与外界相通的排水、通风处应该安装有防鼠、防虫等配套设施。 8、生产车间内墙面、屋顶或者吊顶天花板使用无毒性、浅色系、防水防潮、防霉、不脱落、便于清洁的材料建造，墙脚、地脚、顶角应具有弧度方便清洁。 9、生产车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45°；生产车间门窗用浅色系、平滑、易清洁、不透水、抗腐蚀的坚固材质制作，要求结构严密结实。 10、生产车间内位于食品生产流水线上边的灯饰照明设施应配有防护罩，工作场所及其检验台的照度适合生产、检验的规定要求，光照以不改变被加工物的本色为宜。 11、有温度特殊要求的生产工序和场所应安装使用温度显示装置，生产车间温度按照食品工艺特殊规定控制在标准规定范围内，并保持良好通风。 12、生产车间的供电、供气、供水系统应能够满足生产加工的需求。 13、在适当的地点设充足数量的洗手消毒、烘干机等机器设备或者用品，洗手水应是自动感应装置，避免洗手时直接接触到水。 14、根据食品加工的需要，生产车间入口处应设有鞋、靴和车轮的消毒杀菌设施。 15、应设有与生产车间相互连接的更衣间，不同洁净程度特殊规定的区域应设有单独的更衣间，视需要开设与更衣间相互连接的卫浴间，更衣间、卫浴间应当保持清洁卫生，其设施和空间布局不能对生产车间造成潜在性的污染风险。 16、生产车间内的机器设备、设施和工具应用无毒、抗腐蚀、不生锈、易清洗、坚固的原材料制作，其结构易于冲洗和消毒杀菌。

无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。

检测频率: 每月两次,每次每个区域至少选取5个检测点,分别进行检测。1、环境李斯特菌的检测方法（3MTM PetrifilmTM 环境李斯特菌的测试片）。2 、用涂抹棒，海绵或者其他采样设备收集环境样本。3、 将收集的样本添加10毫升灭菌的缓冲蛋白胨水，将样本与缓冲蛋白胨混合1分钟，将样品置于室温（20-30℃）1小时，*久不过1.5小时，以修复损伤的李斯特菌。4、 将测试片放在平坦处，掀起上层膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升样品到下层膜中央，将上层膜缓慢盖下，以免产生气泡。6、 轻轻将塑料压板放在位于接种区上层膜上，不要压，扭转或者滑动压板。提起压板等至少十分钟，以使胶体凝固。7、 将测试片透明面朝上，可叠放至十片，在37℃±1℃培养26-30小时，可以用标准菌落记数器或者其他光学放大器判读，不要记数圆形轮廓上的菌落，因为他们不受选择性培养基的影响。8、 对于定性检测，根据紫红色菌落是否存在，结果记为检出或者未检出。

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