青岛崂山区实验室洁净程度检测三类-天津中达检测济南分公司 实验室洁净A、B、C、D等级的净化设计参数和气流分布设计一般如下：（1）A级洁净室：适用于微生物实验和生产操作。空气洁净度要求达到0.1～0.5μm的颗粒物浓度为35个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风，下排风方式，空气流速控制在0.3～0.5m/s，气流方向垂直于地面，向上流动。（1）B级洁净室：适用于微生物实验和生产操作，以及部分细胞和分子生物学实验。空气洁净度要求达到0.5～5μm的颗粒物浓度为3,500个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风，下排风方式，空气流速控制在0.25～0.5m/s，气流方向垂直于地面，向上流动。（2）C级洁净室：适用于细胞和分子生物学实验，以及部分生产操作。空气洁净度要求达到0.5～5μm的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风，下排风方式或全层送风，全层排风方式，空气流速控制在0.15～0.3m/s，气流方向垂直于地面或者呈环流。（3）D级洁净室：适用于部分生产操作和一般实验。空气洁净度要求达到5μm以上的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用全层送风，全层排风方式，空气流速控制在0.1～0.2m/s，气流方向垂直于地面或者呈环流。

3.性能检验；(1)风速、风量(分单向流和非单向流)按“规范”附录E检验，结果应符合“规范”的规定。考虑设计方或施工方为了保险，往往取明显偏大的换气次数，虽然达到洁净度标准，甚至高于设计的洁净度标准，但长期运行会造成能源的长期浪费。故要求不过设计风量的20%。过此限也是不达标。(2)当需对室内单向流品质做细致确认时，可测工作区(或规定高度)截面风速的不均匀度。风速不均匀度按“规范”附录E检验，应符合“规范”规定的计算结果。(3)静压差按“规范”附录E检验，结果应符合“规范”的规定。(4)扫描检漏应按“规范”附录D进行。(5)空气洁净度级别应按“规范”附录E检验微粒计数浓度，然后按“规范”规定程序计算出空气洁净度级别并评价。(6)室内甲醛浓度分上午、下午共测2次，按“规范”检验，每次结果应符合设计要求。(7)室内空气温度、相当湿度按“规范”检验，结果应符合“规范”的规定。(8)室内噪声按“规范”附录E检验。

微生物检测的实验室洁净度等级要求:100级就足够了。但是100级是在10000级的环境下的局部百级。这是GMP里明确说明的。有悬浮粒子、沉降菌和浮游菌三项标准。

开展pcr实验室应具备的条件：1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出，由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。3、必须通过*临床检验中心的验收和;4、检测人员必须通过*临检中心业务培训并取得合格证书;PCR实验室内工作人员必须参加由*卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合*卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行。5、必须在无菌无尘环境下进行操作（意思就是有洁净度要求，但是没有严格的洁净等级规定）。

实验室中高温炉区、等离子区、测试区等要求达到千级等级；光刻、匀胶、显影工艺要求在百级净间进行。微流控芯片加工实验室通常要求在洁净环境中，汶颢科技根据加工精度和客户预算合适的实验室洁净等级（100级、1000 级、10000 级、100000 级），根据客户需求和场地条件设置具体的功能区域，以满足客户的实验需求。

洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、工位器具的末道清洗与消毒区域的空气洁净级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室内。

在工业生产上，大家惯称洁净工程为：无尘车间、无尘室、洁净室、净化车间、净化厂房。通常情况下这类洁净工程主要以控制室内灰尘埃颗粒。故按国标或ISO标准按1000-30万级分类，因此也有10万级无尘车间、万级净化车间、千级洁净室等说法。在生物类科目或医疗器械生产应用上，大家惯称为：洁净室、无菌室等，因为生物制药、医疗器械、保健食品的生产与销售我们*有*的要求标准，比如药监的GMP标准。所以人们惯称为GMP洁净工程、GMP净化车间、GMP洁净厂房等等。在生物类科目研究或试验的应用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全实验室，有P1、P2、P3、P4等级别要求。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。