@青岛李沧区化妆品车间洁净度检测标准-天津中达检测济南分公司：化妆品功效评价检测包括：人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。

化妆品微生物检验：我国化妆品微生物检验主要参照的是《化妆品安全技术规范》（2015）。按照QB/T1684-2015化妆品检验规则规定，出厂检验项目为常规检验项目，即感官，理化指标（除耐热耐寒外）净含量，包装外观，卫生指标中的菌落数，霉菌和酵母菌数。

化妆品无尘车间建设需遵循的的要求：（1）生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。（2）制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。（3）地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在*低处设置洁净地漏。（4）空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。（5）生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

化妆品净化洁净车间空气净化系统的工作原理：模式一：标准组合室空调风柜空气过滤系统洁净室通风保温管道HEPA高效送风口洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。模式二：洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风回风柱回风系统吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如产品包装间、化妆品生产车间等。

化妆品生产车间一般是10万级的洁净区，需定期做浮游菌和沉降菌的监测，以避免化妆品生产车间微生物基数过大，导致化妆品的污染。做好化妆品生产车间的消毒非常重要。因为受车间温度和湿度的影响，化妆品车间很容易滋生微生物，尤其是霉菌。这不仅对所生产的产品品质有很大的影响，也对企业的长期发展造成一定的影响。诺福作为全球*真正意义上的高效无残留消毒产品，致力于将“生态杀菌，环保消毒”的理念在全球总线大的市场进行推广。针对化妆品车间消毒，有*的指导方案。

1、功能区不能满足要求，这里说的功能区是指清洁区，准清洁区和一般区，比如眼部用护肤类，婴幼儿化妆品，牙膏类明确要求使用清洁区生产，有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区，法律当然不禁止并且还鼓励，但是做的却并不符实，清洁区设置主要的问题是，二更更衣的通道设置不科学，不完善，要么少设置一道更衣室，要么就是多设置一道更衣室，很多企业二更连锁门形同虚设（密闭空间内一次只能开一边的门），多的问题是清洁区没有对外保持正压差，压强表要么显示为零，要么为负，这是明显的错误，而高粉尘车间反而却变成正压（也许是压力表的问题），对于外界又有污染的风险，这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题，这是生产车间常见的问题，某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒，比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备，比如全程密闭运输玉米粉的管道，还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理，清洗间污水遍地，下水困难等等；很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题，因为那种简易清洗的措施（冲水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清洁；很多清洁消毒制度未制定，记录缺失，不符合现实情况，过于依赖于成品消毒，都是卫生隐患。3、物流不合理，这在很多新开办企业中存在，物流存在明显重合，对冲，交叉的情况，大部分发生在原料和半成品的暂存间，没有科学设计所致，部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题，甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符，批定义的核心要均匀同一，但是检查实际生产时发现，经常不同锅，不同原料只要是同，都写成一批，这明显不符合批的定义。5、在实际检查中，发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范，有的甚至在车间随意放置好几个月，在下一次生产中投料进去，由于原料，基本理化指标的检测其实是不够的，并且某些原料可能过期而不知晓，新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制，甚至不记录，有的放在一个对外流通开放的空间里面，无法控制温湿度，温湿度表未校验，形同虚设，产品的领出领入记录缺失，账实不符，逻辑错误，等等均有发生，有的仓储车间放置过密，与留样车间混放，合格区和不合格区没有明确标记。

天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目：十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;(snjjhjjc)实验室给水排水工程;PCR实验室;干细胞实验室;组培实验室;实验台icu检测、cma检测、持正检测、实验室、检测标准、车间检测、检测技术、检测报告、验收检测、多年服务、工程验收、仪器设备、检测效率、无尘车间、工程检测、检测、透明合理、检测咨询、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、第三方检测注册。