潍坊市食品厂洁净区环境检测第三方-天津中达检测济南分公司   一、洁净区动态监测系统的选择： 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测，完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌：通过采样、等待和重采样，可设置采样器，对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法，如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒： 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况，建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈，以监控人员和设备，并及时提出问题。 四、风速试验：通过检测生产过程，风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时，还可以判断层流是否开启，运行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生产环境满足要求。

二、洁净室检测标准：GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》；此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准，主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》；此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准，包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等，以及噪音水平的检测。GMP标准；GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范，也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求，包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准：ISO是标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写。该组织制定了一系列标准，包括与洁净室相关的标准，如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。

风速风量换气次数：食品洁净车间、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定食品洁净车间或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。 非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物来维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室风量除以洁净室的容积求得。

潍坊市食品厂洁净区环境检测第三方-天津中达检测济南分公司洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过*实验室认可委(CNAS)和计量(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS的洁净环境检测报告和GMP的生产环境洁净检测报告。

检测频率: 每月两次,每次每个区域至少选取5个检测点,分别进行检测。1、环境李斯特菌的检测方法（3MTM PetrifilmTM 环境李斯特菌的测试片）。2 、用涂抹棒，海绵或者其他采样设备收集环境样本。3、 将收集的样本添加10毫升灭菌的缓冲蛋白胨水，将样本与缓冲蛋白胨混合1分钟，将样品置于室温（20-30℃）1小时，*久不过1.5小时，以修复损伤的李斯特菌。4、 将测试片放在平坦处，掀起上层膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升样品到下层膜中央，将上层膜缓慢盖下，以免产生气泡。6、 轻轻将塑料压板放在位于接种区上层膜上，不要压，扭转或者滑动压板。提起压板等至少十分钟，以使胶体凝固。7、 将测试片透明面朝上，可叠放至十片，在37℃±1℃培养26-30小时，可以用标准菌落记数器或者其他光学放大器判读，不要记数圆形轮廓上的菌落，因为他们不受选择性培养基的影响。8、 对于定性检测，根据紫红色菌落是否存在，结果记为检出或者未检出。  天津中达检测济南分公司是集洁净室工程设计施工与洁净室设备研发制造为一体的高新技术企业，主要产品有风淋室、货淋室、组装式洁净室、洁净棚、洁净工作台、传递窗、风机滤网机组FFU、洁净门窗等。 在全球工业智能制造大背景下，天津中达以组装式洁净室为主打，辅以“模块化、智能化、一体化”的洁净设备，为客户打造具有优势的智能净工场，同时积极布局“走出去”战略，致力为全球洁净室产业贡献企业力量，让世界更洁净。

车间洁净区厂房环境监测CMA检测单位机构--天津中达检测济南分公司，洁净受控环境检测资质范围包含：化妆品生产车间、消毒产品生产车间、医疗器械生产车间、医院洁净手术室（受控区域）、药厂（GMP车间）、保健食品厂房、食品生产车间、实验室洁净区、电子厂房、净工作台、生物安全柜等。

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