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出厂检验项目有哪些 医疗器械消毒剂机构-持正检测

发布时间:2024/02/08 11:14:39 发布厂商:持正检测(山东)有限公司 >> 进入该公司展台

出厂检验项目有哪些 医疗器械消毒剂机构--持正检测 消毒产品备案的检测报告,要根据消毒产品分类目录及使用对象选择相应的检测项目,具体可参看《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和2014版的《消毒产品卫生安全评价规定》选择相应的检测项目,检测费用要视检测项目而定。消毒产品备案检测机构可以找有CMA资质的第三方检测机构,能力附表包含有消毒产品检测的资质,消毒产品做消毒产品备案检测需要做有效成分含量(单纯化学成分的)、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型,

消字号备案的意义:1. 保障消费者权益:消字号备案可以确保消费者使用的产品符合*相关的安全质量标准,保障消费者的权益。2. 促进市场质量提升:通过消字号备案,可以对产品进行严格的检测和管理,提升市场质量水平,推动优良产品的发展。3. 加强产品监管:消字号备案制度可以加强对产品的监管,防止低劣、伪劣产品上市,保障公众的安全和健康。4. 促进产业升级:消字号备案的实施,对企业来说是一个促进产业升级的机会,推动企业向高质量、高标准发展。

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法律依据:《消毒管理办法》第二十六条生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得*卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

备案消字号申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

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出厂检验项目有哪些  *类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。?

第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。)

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卫生安全评价报告在范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。?

持正检测(山东)有限公司具有*的检测仪器和精良的实验室设备,(dsfzpz2211)并与国内*机构、学术团体和企业开展技术合作与交流。公司严格按照《实验室资质认定评审准则》等管理要求运作,所有的检验及测试均依据*标准、行业标准和地方标准等开展检测与评价技术服务,出具的检测报告公正,具有法律效力。

 

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