@陕西省消字号检测备案标准检测中心--持正检测不同消毒剂虽然存在有效成分及消毒目标的差异,针对消毒剂的存案检测的主体都是分为理化实验项目,微生物实验项目,毒理学实验项目三个部分。消毒产品第三方检测范围:消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为*类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。消毒产品第三方检测要求:1、首次申报产品检测;对于首次申报卫生许可批件的产品,应按产品使用说明书的使用范围,依据卫生部《消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》、2002年版《消毒技术规范》及2003年《卫生部消毒产品检验规定》的要求确定检测项目。
理化实验项目:有效成分含量测定;常见的化学消毒剂有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亚甲基双胍,苯扎氯铵/苯扎溴铵,过氧化氢/过氧乙酸、对氯间二甲苯酚,苄索氯铵,三氯生等。植物消毒剂和用其提取物制造的消毒剂可不测定有效成分。稳定性实验:一切消毒剂均应进行稳定性测验,选用加快实验法,也可选用室温留样法。以化学成分为主的消毒剂,用化学法进行稳定性实验;以植物为主要有效成分的消毒剂,用微生物法进行稳定性实验;以化学成分和植物为有效成分的消毒剂,一起用化学法和微生物法进行稳定性实验。PH值:一切消毒剂需测定消毒剂原液的pH 值,固体消毒剂应测定*运用浓度的pH 值。关于需调节pH 后运用的消毒剂则应在pH 调节剂参加前后分别测定pH 值。铅汞砷测定:消毒目标为手、皮肤、黏膜、食饮具、瓜果蔬菜等的消毒产品,需测验此项目。金属腐蚀性:标签说明书未标示不得用于金属物品消毒的消毒剂,应进行金属腐蚀性实验,主要是医疗器械消毒剂和物表消毒剂。微生物污染指标:完好皮肤消毒剂需求进行菌落数,霉菌和酵母菌,致病菌的检测。破损皮肤消毒剂和黏膜消毒剂需求进行无菌检测。物表和空气等消毒剂不做要求。
陕西省消字号检测备案标准检测中心--持正检测不同消毒剂虽然存在有效成分及消毒目标的差异,针对消毒剂的存案检测的主体都是分为理化实验项目,微生物实验项目,毒理学实验项目三个部分。
消毒剂:胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他*消毒剂
消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品抗抑菌制剂:皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒种类:醇类消毒剂 含氯消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧乙酸消毒剂 84消毒剂
检测项目:乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 过氧乙酸含量 有效氯含量
检测方法:消毒技术规范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A、消毒剂检验项目及要求:适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
消毒器械检验项目及要求:适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
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