@贵州省生物安全柜验证标准2023已更新--山东万众检测
生物安全柜标准YY 0569要求有下列情况者，应对生物安全柜进行安全检测：安装完毕投入使用前；一年一度的常规检测
根据《GB 19489-2008实验室生物安全通用要求》，为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求，需按照《YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜》、《JG 170-2005 生物安全柜》、《YY/T 1540-2017 医用生物安全柜核查指南》标准，定期检查、维护、更新，保障生物安全柜的安全性。
生物安全柜主要技术参数
1、技术参数
BSC-1100IIA2-X 安全柜分类：A2型，30%外排，70%循环
或BSC-1100IIB2-X 安全柜分类：B2型，*外排
1.1 外部尺寸：（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
*内部尺寸：（L×D×H）940mm ×600mm×660mm 。
1.2 生物安全性：
* (1)人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性：菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用HEPA高效过滤器，对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%
1.4工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全
1.5 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.6 气道密闭性
装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下，其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
平均风速：0.33±0.025m/s, 吸入口风速0.53±0.025m/s
1.7 电机与风机：风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不过10%
*1．8前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且不在安全高度具有声光报警功能；
*1．9前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束。
*1．10前玻璃窗，可同时采用脚踏控制，按键控制或遥控控制，不直接接触玻璃，使实验人员更安全。
1．11 内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。
*1.12采用盆状的工作台面，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。
1.13 噪音等级：≤65dB（A）
1.14 照明：≥1000lx
*1.15 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，实时显示过滤器的使用时间并由条码显示，条码全部点亮是过滤器失效并提示需要更换、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时，声光报警提示。
*1.16 福马脚轮设计，安全柜可移动且可以通过调节脚轮固定调平。
1.17 遥控控制，减少使用者与安全柜的直接接触，更能保护使用者。
*1.18 具有预约定时功能，能自动消毒、自动开关机，提高工作效率。
2、 资格证明和技术文件
*2.1 TUV机构 ISO9001质量管理
*2.2 ISO14001环境管理体系
*2.2 ISO13485及CE
*2.3 *食品药品管理局核发的生物安全柜产品注册证
*2.4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。
*2.5 具有*食品药品管理局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
贵州省生物安全柜验证标准2023已更新--山东万众检测
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及待处理样品，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
贵州省生物安全柜验证标准2023已更新--山东万众检测
生物洁净安全柜是当今微生物实验室之必需品，特别是那些操作者需要采取保护措施的场合，如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。
净工作台将室内空气经粗过滤器初滤，由离心风机压入静压箱，再经过高效空气过滤器精滤，由此送出的洁净气流从一定的均匀的断面风速通过无菌区，从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境。但两种净化台的气流方向不同，侧流式工作台空气净化后的气流从左或右侧通过工作台面流向对侧，也有从上向下或从下向上流向对侧,都能形成气流屏障保持工作区无菌。
生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。
根据《实验室生物安全通用要求》，为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求，需按照《YY0569-2011》、《JG 170-2005》标准，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
生物安全柜现场检测时间：
在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。
（1）安装之后和使用之前；
（2）移动之后（包括在实验室内移动）；
（3）定期检查，*少一年1次或2次；
（4）更换高效过滤器之后；
（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；
（6）中途变更实验时；
（7）实验中断后又长时间不使用时；
（8）其他有必要的时候；
生物安全柜主要检测项目包括：
悬浮粒子数
浮游菌
照度
噪声
下降气流流速
流入气流流速
工作窗口气流模式
高效过滤器（PAO）检漏
外观、
气流模式、
紫外灯、
洁净度。
【生物安全柜检测相关标准】
YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》
JG 170-2005《生物安全柜》
◆安装检验：安装竣工或位置移动后，投入使用前。
◆周期检验：一年至少一次的常规安全风险受控检测。
◆维护检验：进行维护/维修后，如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风系统的设计。
◆首次安装（IQOQ）：根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011，为您实验室的生物安全柜定制测试方案，对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认，从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。
◆期间核查：根据行业标准，对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制，使量值能溯源到*基准，确保检测结果的准确可靠。
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